บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
Amphastar ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับสเปรย์พ่นจมูก naloxone แบบ OTC ชื่อ Rextovy
FDA อนุมัติ Rextovy (สเปรย์พ่นจมูก naloxone HCl 4 มก.) ของ Amphastar สำหรับการขายแบบไม่ต้องมีใบสั่งยา ช่วยให้ผู้บริโภคซื้อได้โดยตรงโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา การอนุมัตินี้เพิ่มจำนวนผลิตภัณฑ์ naloxone แบบ OTC ที่มีจำหน่าย เพิ่มการเข้าถึงของผู้บริโภคและอาจเพิ่มการแข่งขันด้านราคา ผลิตภัณฑ์นี้มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาฉุกเฉินในกรณีที่ใช้ยา opioid เกินขนาด และสามารถขายได้ในร้านขายยา ร้านสะดวกซื้อ และช่องทางออนไลน์
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 16 มิ.ย. 2569 15:31
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
AMPHAmphastar- สินทรัพย์
- naloxone
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ขนาดยา
- 4 มก.
ข้อความจากแหล่งที่มา
FDA ขยายการเข้าถึงสเปรย์พ่นจมูก naloxone แบบไม่ต้องมีใบสั่งยาสำหรับการรักษาภาวะ opioid เกินขนาด Silver Spring, MD, June 16, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติผลิตภัณฑ์ naloxone แบบฉีดพ่นจมูกแบบไม่ต้องมีใบสั่งยาอีกตัวหนึ่ง คือ Rextovy ซึ่งเป็นสเปรย์พ่นจมูก naloxone hydrochloride ขนาด 4 มิลลิกรัม (มก.) สำหรับการรักษาฉุกเฉินในกรณีที่ใช้ยา opioid เกินขนาด ผู้บริโภคสามารถซื้อผลิตภัณฑ์นี้ได้โดยตรงโดยไม่ต้องมีใบสั่งยาในสถานที่ต่างๆ เช่น ร้านขายยา ร้านสะดวกซื้อ และช่องทางออนไลน์ การดำเนินการนี้สอดคล้องกับ Great American Recovery Initiative ของประธานาธิบดีทรัมป์ ซึ่งเป็นความพยายามของรัฐบาลกลางในการแก้ไขวิกฤตการติดยาและความผิดปกติจากการใช้สารเสพติดในสหรัฐฯ และประสานงานแนวทางของรัฐบาลในการป้องกัน การรักษา และการฟื้นฟูระยะยาว “การลดจำนวนผู้เสียชีวิตจาก