โปรไฟล์สินทรัพย์

NGN-401 · Neurogene (NGNE)

ข้อบ่งใช้: กลุ่มอาการ Rett
ชื่ออื่น: EXACT

บริษัท

Neurogene Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะทดลองทางคลินิก ที่มุ่งมั่นในการเอาชนะข้อจำกัดของโรคทางระบบประสาทให้กลายเป็นภาวะที่สามารถรักษาได้ โดยใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีการควบคุมยีนที่บริษัทเป็นเจ้าของ คือ EXACT (Expression Attenuation via Construct Tuning) บร…

เริ่มวิเคราะห์ NGNE แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

~

ต.ค. พ.ศ. 2569

~ ต.ค. พ.ศ. 2569

Neurogene จะนำเสนอข้อมูลก่อนคลินิกและทางคลินิกของ NGN-401 ที่ ESGCT 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัทระบุเพียงเดือน

~

ธ.ค. พ.ศ. 2572

~ ธ.ค. พ.ศ. 2572

NGN-401: การทดลองเฟส 3 NCT05898620 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

27 ต.ค. 2569

11:30

Neurogene นำเสนอข้อมูลก่อนการทดลองทางคลินิกใหม่ของ NGN-401 ที่การประชุม ESGCT 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

20 ต.ค. 2569

11:30

Neurogene จะนำเสนอข้อมูลก่อนคลินิกและคลินิกของ NGN-401 ที่ ESGCT 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

29 มิ.ย. 2569

12:00

Neurogene รายงานข้อมูลเชิงบวกจากเฟส 1/2 สำหรับ NGN-401 ในโรค Rett syndrome

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก2 การอัปเดต

8 มิ.ย. 2569

11:32

Neurogene มิถุนายน 2026 การนำเสนอองค์กร: เหตุการณ์สำคัญของ NGN-401

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K

24 มี.ค. 2569

11:31

Neurogene: การทดลองลงทะเบียน Embolden ลงทะเบียนผู้เข้าร่วม 100%; คาดว่าจะเสร็จสิ้นการให้ยาในไตรมาส 2 ปี 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

26 ก.พ. 2569

21:02

Neurogene NGN-401 ได้รับการกำหนดให้เป็น Breakthrough Therapy จาก FDA

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 27 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

Neurogene รายงานข้อมูลเชิงบวกจากเฟส 1/2 สำหรับ NGN-401 ในโรค Rett syndrome

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีก้ำกึ่ง

Neurogene รายงานข้อมูลเชิงบวกจากเฟส 1/2 สำหรับ NGN-401 ในโรค Rett syndrome

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

13 จาก 16 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

NGNENeurogeneเจ้าของ

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT05898620	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ธ.ค. 2572	33	13 จาก 16 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

NGN-401 · Neurogene (NGNE) — ไทม์ไลน์ FDA และรายการตรวจสอบความพร้อม | SimianX AI