โปรไฟล์สินทรัพย์

obudanersen · Ionis (IONS)

ข้อบ่งใช้: กลุ่มอาการแองเจลแมน
ชื่ออื่น: ION582

บริษัท

Ionis Pharmaceuticals เป็นผู้นำในการพัฒนาเทคโนโลยี antisense เพื่อค้นหาและพัฒนายาใหม่ๆ กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกและก่อนคลินิกของบริษัทครอบคลุมโรคที่หลากหลาย โดยเน้นที่โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิซึม โรคทางระบบประสาท และโรคหายาก Ionis แล…

เริ่มวิเคราะห์ IONS แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

ส.ค. พ.ศ. 2570

~ ส.ค. พ.ศ. 2570

IONSIonis

obudanersen: การทดลองเฟส 3 NCT06914609 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

พ.ค. พ.ศ. 2571

~ พ.ค. พ.ศ. 2571

IONSIonis

obudanersen: การทดลองเฟส 3 NCT07782827 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มี.ค. พ.ศ. 2572

~ มี.ค. พ.ศ. 2572

IONSIonis

obudanersen: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT05127226 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

28 ก.ย. 2569

15:22

IONSIonis

obudanersen · NCT07782827 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov เปิดบันทึก1 การอัปเดต

6 ก.ค. 2569

11:00

IONSIonis

Ionis ลงทะเบียนผู้ป่วยกลุ่มสำคัญในการศึกษาระยะที่ 3 REVEAL ของ obudanersen เสร็จสมบูรณ์

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 28 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

25 จาก 53 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

IONSIonisเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 6 ก.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT06914609	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ส.ค. 2570	156	18 จาก 41 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07782827	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 พ.ค. 2571	30	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05127226	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 มี.ค. 2572	71	6 จาก 11 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Ionis

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

bepirovirsenตับอักเสบบีเรื้อรัง diranersenโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น eplontersenคาร์ดิโอไมโอแพทีอะไมลอยด์ที่เกิดจากทรานสไธเรติน (ATTR-CM)MGX-001ฮีโมฟีเลีย เอ olezarsenภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงรุนแรง (sHTG)pelacarsenโรคหลอดเลือดหัวใจแข็งตัวจากไขมันสะสมร่วมกับระดับไลโปโปรตีนเอสูง salanersenกล้ามเนื้อลีบกระดูกสันหลัง sefaxersenโรคไตอักเสบจากอิมมูโนโกลบูลินเอปฐมภูมิ (IgAN)ulefnersenFUS-ALS zilganersenโรคอเล็กซานเดอร์ (AxD)