โปรไฟล์สินทรัพย์

pegtibatinase · Travere (TVTX)

ข้อบ่งใช้: โรคโฮโมซิสตินูเรียแบบคลาสสิก (HCU)
ชื่ออื่น: TVT-058

บริษัท

Travere Therapeutics Inc เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ บริษัทมุ่งเน้นการค้นหา พัฒนา และส่งมอบการรักษาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตให้กับผู้ป่วยโรคไต ตับ และโรคเมตาบอลิซึมที่หายาก ยา Sparsentan ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาของบริษัท เป็นยาที่อยู่ระหว่างการศึกษาในระยะสุดท้า…

เริ่มวิเคราะห์ TVTX แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ก.ค. พ.ศ. 2570

~ ก.ค. พ.ศ. 2570

TVTXTravere

pegtibatinase: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT03406611 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ส.ค. พ.ศ. 2570

~ ส.ค. พ.ศ. 2570

TVTXTravere

pegtibatinase: การทดลองเฟส 3 NCT06247085 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ส.ค. พ.ศ. 2573

~ ส.ค. พ.ศ. 2573

TVTXTravere

pegtibatinase: การทดลองเฟส 3 NCT06431893 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

4 ส.ค. 2569

20:05

TVTXTravere

Travere: ข้อมูล topline เฟส 3 HARMONY ของ pegtibatinase ในครึ่งหลังปี 2027

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักก้ำกึ่ง

Travere: ข้อมูล topline เฟส 3 HARMONY ของ pegtibatinase ในครึ่งหลังปี 2027

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

36 จาก 116 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

TVTXTravereเจ้าของ

SEC 8-K 4 ส.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT03406611	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.ค. 2570	39	10 จาก 12 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06247085	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ส.ค. 2570	70	13 จาก 52 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06431893	ระยะที่ 3	รับตามคำเชิญ	1 ส.ค. 2573	100	13 จาก 52 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Travere

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

sparsentanFSGS โดยไม่มีกลุ่มอาการไตพิการ