โปรไฟล์สินทรัพย์

safusidenib · Nuvation Bio (NUVB)

ข้อบ่งใช้: กลีโอมาที่กลายพันธุ์ IDH1
ชื่ออื่น: G203

บริษัท

Nuvation Bio Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งแก้ไขปัญหาที่ยังไม่มีความต้องการทางการแพทย์ในด้านเนื้องอกวิทยา โดยการพัฒนายาที่มีความแตกต่างและเป็นนวัตกรรมใหม่ ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของบริษัทคือ taletrectinib เป็นยาชนิดรับประทานที่มีฤทธิ์แรง ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส…

เริ่มวิเคราะห์ NUVB แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

ธ.ค. พ.ศ. 2571

1 ธ.ค. 2571

อีก 762 วัน

NUVBNuvation Bio

safusidenib: การทดลองเฟส 3 NCT05303519 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

มี.ค. พ.ศ. 2572

~ มี.ค. พ.ศ. 2572

NUVBNuvation Bio

safusidenib: การทดลองเฟส 2 NCT07832123 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

พ.ค. พ.ศ. 2572

~ พ.ค. พ.ศ. 2572

NUVBNuvation Bio

safusidenib: การทดลองเฟส 3 NCT07712757 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ก.ย. พ.ศ. 2573

~ ก.ย. พ.ศ. 2573

NUVBNuvation Bio

safusidenib: การทดลองเฟส 2 NCT07703436 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

29 ต.ค. 2569

20:00

NUVBNuvation Bio

Nuvation Bio ขยายการศึกษาเฟส 3 SIGMA ของ safusidenib ไปยังหกประเทศในยุโรป

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 29 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

58 จาก 74 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

NUVBNuvation Bioเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 29 ต.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07712757	ระยะที่ 3	ยังไม่เปิดรับ	1 พ.ค. 2572	140
NCT05303519	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2571	365	46 จาก 61 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07832123	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	1 มี.ค. 2572	20	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07703436	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.ย. 2573	40	12 จาก 12 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Nuvation Bio

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

taletrectinibมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะลุกลาม ROS1+