โปรไฟล์สินทรัพย์

solriamfetol · Axsome (AXSM)

ข้อบ่งใช้: โรคสมาธิสั้นในวัยรุ่นอายุ 12 ถึงต่ำกว่า 18 ปี
ชื่ออื่น: SUNOSI

บริษัท

Axsome Therapeutics Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะการทดลองทางคลินิก ดำเนินธุรกิจเกี่ยวกับการพัฒนายาชนิดใหม่สำหรับการจัดการโรคเกี่ยวกับระบบประสาทส่วนกลาง หรือ CNS ซึ่งมีทางเลือกในการรักษาน้อย ผลิตภัณฑ์ในกลุ่มยาของบริษัทประกอบด้วย AXS-05, AXS-07, AXS-12 และ …

เริ่มวิเคราะห์ AXSM แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

พ.ย. พ.ศ. 2569

15 พ.ย. 2569

อีก 60 วัน

AXSMAxsome

solriamfetol: การทดลองเฟส 2 NCT06590662 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ธ.ค. พ.ศ. 2569

1 ธ.ค. 2569

อีก 76 วัน

AXSMAxsome

solriamfetol: การทดลองเฟส 2 NCT06170970 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ธ.ค. พ.ศ. 2569

~ ธ.ค. พ.ศ. 2569

AXSMAxsome

solriamfetol: การทดลองเฟส 3 NCT06413433 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2569

~ ธ.ค. พ.ศ. 2569

AXSMAxsome

solriamfetol: การทดลองเฟส 3 NCT06568367 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2570

~ ธ.ค. พ.ศ. 2570

AXSMAxsome

solriamfetol: การทดลองเฟส 3 NCT06878976 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2570

~ ธ.ค. พ.ศ. 2570

AXSMAxsome

solriamfetol: การทดลองเฟส 3 NCT07773883 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิ.ย. พ.ศ. 2571

30 มิ.ย. 2571

อีก 653 วัน

AXSMAxsome

solriamfetol: การทดลองเฟส 3 NCT07717879 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

มิ.ย. พ.ศ. 2571

30 มิ.ย. 2571

อีก 653 วัน

AXSMAxsome

solriamfetol: การทดลองเฟส 3 NCT07717892 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

26 มิ.ย. 2569

11:00

AXSMAxsome

Axsome เริ่มการทดลอง FOCUS-3 Phase 3 ของ solriamfetol ในวัยรุ่นที่เป็นโรคสมาธิสั้น

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

เล็กน้อย

3 มิ.ย. 2569

13:04

AXSMAxsome

Axsome ตกลงยุติคดีฟ้องร้องสิทธิบัตร SUNOSI ทั้งหมดกับผู้ขอจดทะเบียนยาสามัญรายแรก

อื่น ๆSEC 8-K

เล็กน้อย

17 ก.พ. 2569

12:05

AXSMAxsome

Axsome ตกลงยุติคดีสิทธิบัตร SUNOSI กับ Alkem; ยาสามัญเข้าสู่ตลาดปี 2040

อื่น ๆSEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

305 จาก 337 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Alkem Laboratories Ltd. ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

AXSMAxsomeเจ้าของ

SEC 8-K 17 ก.พ. 2569
SEC 8-K 3 มิ.ย. 2569
ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 26 มิ.ย. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07717892	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	30 มิ.ย. 2571	468	24 จาก 24 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06103825	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	20 ก.ค. 2567	204	0 จาก 26 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06590662	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	15 พ.ย. 2569	60	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06404099	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	24 มี.ค. 2569	361	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06360419	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	31 ธ.ค. 2567	346	40 จาก 40 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06170970	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2569	46	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07717879	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	30 มิ.ย. 2571	468	23 จาก 23 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04839562	ระยะที่ 2/3	เสร็จสิ้น	27 ม.ค. 2566	66	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06413433	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2569	450	45 จาก 45 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06878976	ระยะที่ 3	รับตามคำเชิญ	1 ธ.ค. 2570	236	33 จาก 33 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07773883	ระยะที่ 3	รับตามคำเชิญ	1 ธ.ค. 2570	300	3 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06568367	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2569	520	44 จาก 49 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03868943	ระยะที่ 2	ยุติ	22 พ.ย. 2564	2	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06404086	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	31 ธ.ค. 2568	830	47 จาก 47 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05972044	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	7 ก.พ. 2568	516	42 จาก 42 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Axsome

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

AXS-05ภาวะกระสับกระส่ายที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อมเนื่องจากโรคอัลไซเมอร์balipodectโรคจิตเภท dextromethorphan HBr/bupropion HClความปั่นป่วนที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อมเนื่องจากโรคอัลไซเมอร์reboxetineโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงในผู้ป่วยโรคลมหลับ