AbbVie ยื่น BLA สำหรับ Etentamig ในผู้ป่วยมัลติเพิลมัยอีโลมาแบบกลับมาเป็นซ้ำ/ดื้อต่อการรักษา

AbbVie ได้ยื่น BLA ต่อ FDA สำหรับ etentamig (ABBV-383) ซึ่งเป็น BCMA x CD3 bispecific T-cell engager สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมัลติเพิลมัยอีโลมาแบบกลับมาเป็นซ้ำ/ดื้อต่อการรักษา การยื่นนี้ได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์ Phase 3 CERVINO ที่เป็นบวกซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติใน ORR และ PFS เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 27 ต.ค. 2569 20:00
เหตุการณ์: ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง: เป็นกลาง
บริษัท: ABBVAbbVie
สินทรัพย์: etentamig
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ORR: 74.0% เทียบกับ 45.7%
การลดความเสี่ยงของ PFS: 60%

ข้อความจากแหล่งที่มา

AbbVie ยื่นใบสมัครใบอนุญาตทางชีววิทยา (BLA) สำหรับ Etentamig ต่อ FDA สหรัฐฯ สำหรับผู้ใหญ่ที่อาศัยอยู่กับมัลติเพิลมัยอีโลมาแบบกลับมาเป็นซ้ำ/ดื้อต่อการรักษา AbbVie ยื่นใบสมัครใบอนุญาตทางชีววิทยา (BLA) สำหรับ Etentamig ต่อ FDA สหรัฐฯ สำหรับผู้ใหญ่ที่อาศัยอยู่กับมัลติเพิลมัยอีโลมาแบบกลับมาเป็นซ้ำ/ดื้อต่อการรักษา ข่าวที่จัดทำโดย AbbVie 27 ต.ค. 2026, 08:00 ET แชร์บทความนี้ แชร์บทความนี้ – Etentamig เป็นแอนติบอดี bispecific ที่มุ่งเป้าไปที่ BCMA รุ่นที่สองซึ่งเป็น T-cell engager ที่มีโปรไฟล์ทางคลินิกและตารางการให้ยาที่สามารถสนับสนุนการรักษาในหลากหลายสถานการณ์ รวมถึงการดูแลในชุมชน – ในการศึกษา Phase 3 CERVINO etentamig บรรลุการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) และการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้า (PFS) เมื่อเทียบกับตัวเลือกของผู้วิจัยตามมาตรฐาน

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท