Acadia DAYBU (trofinetide) ได้รับความเห็นเชิงบวกจาก CHMP สำหรับกลุ่มอาการ Rett

CHMP ได้มีมติเห็นชอบเชิงบวกแนะนำให้อนุมัติการตลาดในสหภาพยุโรปสำหรับ DAYBU (trofinetide) ในกลุ่มอาการ Rett การตัดสินใจของคณะกรรมาธิการยุโรปคาดว่าจะมีขึ้นในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า หากได้รับการอนุมัติ DAYBU จะเป็นการรักษาครั้งแรกสำหรับอาการทางพฤติกรรมและระบบประสาทของกลุ่มอาการ Rett ในสหภาพยุโรป

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 26 มิ.ย. 2569 10:49
เหตุการณ์: ความเห็นของ EMA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: ACADAcadia
สินทรัพย์: trofinetide
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

DAYBU® (trofinetide) ได้รับคำแนะนำให้อนุมัติในสหภาพยุโรปโดย CHMP DAYBU® (trofinetide) ได้รับคำแนะนำให้อนุมัติในสหภาพยุโรปโดย CHMP DAYBU® (trofinetide) ได้รับคำแนะนำให้อนุมัติในสหภาพยุโรปโดย CHMP -- คาดว่าคณะกรรมาธิการยุโรปจะมีคำตัดสินในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า -- หากได้รับการอนุมัติ DAYBU ® จะกลายเป็นการรักษาครั้งแรกสำหรับอาการทางพฤติกรรมและระบบประสาทของกลุ่มอาการ Rett ในสหภาพยุโรป Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) ประกาศในวันนี้ว่าคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ของสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ได้มีมติเห็นชอบเชิงบวกหลังจากขั้นตอนการพิจารณาใหม่ แนะนำให้อนุมัติการตลาดสำหรับ DAYBU ® (trofinetide) สำหรับการรักษาอาการทางพฤติกรรมและระบบประสาทของกลุ่มอาการ Rett ใน

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท