Acadia: EC อนุมัติ DAYBU (trofinetide) สำหรับกลุ่มอาการ Rett ในสหภาพยุโรป

คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติการตลาดสำหรับ DAYBU (trofinetide) สำหรับอาการทางพฤติกรรมประสาทของกลุ่มอาการ Rett ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุห้าปีขึ้นไป ทำให้เป็นการรักษาครั้งแรกและครั้งเดียวที่ได้รับอนุมัติสำหรับกลุ่มอาการ Rett ในสหภาพยุโรป การอนุมัตินี้ขึ้นอยู่กับผลการศึกษาระยะที่ 3 LAVENDER ที่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในลักษณะหลักของกลุ่มอาการ Rett Acadia จะเริ่มเจรจาราคาและการชดใช้กับหน่วยงานระดับชาติในรัฐสมาชิกสหภาพยุโรป 27 ประเทศ รวมถึงไอซ์แลนด์ ลิกเตนสไตน์ และนอร์เวย์

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 24 ส.ค. 2569 07:01
เหตุการณ์: ความเห็นของ EMA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: ACADAcadia
สินทรัพย์: trofinetide
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ DAYBU® (trofinetide) เป็นการรักษาครั้งแรกและครั้งเดียวสำหรับอาการทางพฤติกรรมประสาทของกลุ่มอาการ Rett ในสหภาพยุโรป คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ DAYBU® (trofinetide) เป็นการรักษาครั้งแรกและครั้งเดียวสำหรับอาการทางพฤติกรรมประสาทของกลุ่มอาการ Rett ในสหภาพยุโรป คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ DAYBU® (trofinetide) เป็นการรักษาครั้งแรกและครั้งเดียวสำหรับอาการทางพฤติกรรมประสาทของกลุ่มอาการ Rett ในสหภาพยุโรป Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) ประกาศในวันนี้ว่าคณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ได้อนุมัติการตลาดสำหรับ DAYBU (trofinetide) สำหรับการรักษาอาการทางพฤติกรรมประสาทของกลุ่มอาการ Rett ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุห้าปีขึ้นไป ทำให้เป็นการรักษาครั้งแรกและครั้งเดียวที่ได้รับอนุมัติสำหรับกลุ่มอาการ Rett ในสหภาพยุโรป

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท