บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline

Acadia remlifanserin Phase 2 RADIANT ผลลัพธ์ยอดนิยมในโรคจิตเภทจากโรคอัลไซเมอร์

Phase 2 RADIANT พลาดจุดสิ้นสุดหลัก SAPS-H+D อย่างเฉียดฉิว (p=0.0603) แต่แสดงนัยสำคัญในชื่อรองสำคัญ CGI-S-ADP (p=0.0077) สำหรับขนาดยา 60 มก. พร้อมแนวโน้มที่สอดคล้องกันและความปลอดภัยที่ดี บริษัทจะดำเนินการศึกษาสอง Phase 3 ที่กำลังดำเนินอยู่ใน ADP ต่อไปหลังจากลบแขนขนาด 30 มก. และนำเสนอข้อมูลโดยละเอียดที่ CTAD ในเดือนพฤศจิกายน 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
24 ก.ย. 2569 21:11
เหตุการณ์
ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
ACADAcadia
สินทรัพย์
remlifanserin
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน
ผลการทดลอง · 1 ก.ย. 2569 · เชิงบวก
SAPS-H+D
-12.6 เทียบกับ -10.4 ขนาดผล 0.26, p=0.0603
CGI-S-ADP
-1.3 เทียบกับ -0.9 ขนาดผล 0.37, p=0.0077

ข้อความจากแหล่งที่มา

Acadia Pharmaceuticals ประกาศผลลัพธ์ยอดนิยมที่เปิดทางสู่ Phase 3 จากการศึกษา Phase 2 RADIANT ของ Remlifanserin สำหรับการรักษาโรคจิตเภทจากโรคอัลไซเมอร์ (ADP) Acadia Pharmaceuticals ประกาศผลลัพธ์ยอดนิยมที่เปิดทางสู่ Phase 3 จากการศึกษา Phase 2 RADIANT ของ Remlifanserin สำหรับการรักษาโรคจิตเภทจากโรคอัลไซเมอร์ (ADP) Acadia Pharmaceuticals ประกาศผลลัพธ์ยอดนิยมที่เปิดทางสู่ Phase 3 จากการศึกษา Phase 2 RADIANT ของ Remlifanserin สำหรับการรักษาโรคจิตเภทจากโรคอัลไซเมอร์ (ADP) -- แนวโน้มประสิทธิภาพที่มีความหมายและสอดคล้องกันตลอดจุดสิ้นสุดสนับสนุนการดำเนินการพัฒนา Phase 3 ด้วย remlifanserin 60 มก. วันละครั้งใน ADP โดยมีหลักฐานแสดงผลของขนาดยา -- พลาดจุดสิ้นสุดหลักของ SAPS H+D อย่างเฉียดฉิว (p=0.0603) โดยมีนัยสำคัญ (ในชื่อ) ในจุดสิ้นสุดรองสำคัญ

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

19 ต.ค. 2569
15:23
ACADAcadia

remlifanserin · NCT06159673 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
5 ต.ค. 2569
15:20
ACADAcadia

remlifanserin · NCT06159673 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
1 ต.ค. 2569
15:24
ACADAcadia

remlifanserin · NCT06159673 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
29 ก.ย. 2569
15:21
ACADAcadia

remlifanserin · NCT07029581 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก1 การอัปเดต
25 ก.ย. 2569
15:21
ACADAcadia

remlifanserin · NCT06159673 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
4 ส.ค. 2569
20:16
ACADAcadia

Acadia ได้รับการกำหนด Fast Track จาก FDA สำหรับ remlifanserin ในโรคจิตจากอัลไซเมอร์

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K
20 ก.ค. 2569
13:05
ACADAcadia

Acadia ได้รับการกำหนด Fast Track จาก FDA สำหรับ remlifanserin ในโรคจิตจากโรคอัลไซเมอร์

การกำหนดสถานะโดย FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
Acadia remlifanserin Phase 2 RADIANT ผลลัพธ์ยอดนิยมในโรคจิตเภทจากโรคอัลไซเมอร์ | SimianX AI