โปรไฟล์สินทรัพย์

remlifanserin · Acadia (ACAD)

ข้อบ่งใช้: อาการประสาทหลอนและอาการหลงผิดที่เกี่ยวข้องกับโรคจิตในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์
ชื่ออื่น: ACP-204

บริษัท

Acadia Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลที่มุ่งเน้นการนำศักยภาพทางวิทยาศาสตร์มาสร้างความเปลี่ยนแปลงให้กับชุมชนผู้ป่วยโรคทางระบบประสาทและโรคหายากที่ยังไม่ได้รับการดูแลอย่างทั่วถึงทั่วโลก บริษัทมีสองกลุ่มผลิตภัณฑ์หลักในด้านโรคทางระบบประสาทและโรคหา…

เริ่มวิเคราะห์ ACAD แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ก.ย. พ.ศ. 2569

~ ก.ย. พ.ศ. 2569

ACADAcadia

Acadia ได้รับการกำหนด Fast Track จาก FDA สำหรับ remlifanserin ในโรคจิตจากอัลไซเมอร์

ผลการทดลองSEC 8-Kระบุเพียงเดือน

ม.ค. พ.ศ. 2571

~ ม.ค. พ.ศ. 2571

ACADAcadia

remlifanserin: การทดลองเฟส 2/เฟส 3 NCT06159673 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ก.พ. พ.ศ. 2571

~ ก.พ. พ.ศ. 2571

ACADAcadia

remlifanserin: การทดลองเฟส 2 NCT07029581 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ก.พ. พ.ศ. 2572

~ ก.พ. พ.ศ. 2572

ACADAcadia

remlifanserin: การทดลองเฟส 3 NCT07095465 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เม.ย. พ.ศ. 2572

~ เม.ย. พ.ศ. 2572

ACADAcadia

remlifanserin: การทดลองเฟส 3 NCT06194799 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

4 ส.ค. 2569

20:16

ACADAcadia

Acadia ได้รับการกำหนด Fast Track จาก FDA สำหรับ remlifanserin ในโรคจิตจากอัลไซเมอร์

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K

น่าสังเกต

20 ก.ค. 2569

13:05

ACADAcadia

Acadia ได้รับการกำหนด Fast Track จาก FDA สำหรับ remlifanserin ในโรคจิตจากโรคอัลไซเมอร์

การกำหนดสถานะโดย FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 16 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

114 จาก 315 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

ACADAcadiaเจ้าของ

SEC 8-K 4 ส.ค. 2569
ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 20 ก.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT06159673	ระยะที่ 2/3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ม.ค. 2571	1074	47 จาก 149 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06194799	ระยะที่ 3	รับตามคำเชิญ	1 เม.ย. 2572	752	21 จาก 76 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07095465	ระยะที่ 3	รับตามคำเชิญ	1 ก.พ. 2572	126	17 จาก 30 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07029581	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.พ. 2571	180	29 จาก 60 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Acadia

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

trofinetideอาการทางประสาทและพฤติกรรมของกลุ่มอาการ Rett ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุห้าปีขึ้นไป