บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

มีนัยสำคัญกำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา

AEON กำหนดการประชุม Type 2a กับ FDA สำหรับ ABP-450 biosimilar

AEON ได้กำหนดการประชุม Type 2a กับ FDA ในวันที่ 21 มกราคม 2026 เพื่อให้สอดคล้องกับเส้นทางวิเคราะห์สำหรับ ABP-450 ในฐานะ biosimilar ของ BOTOX การประชุมนี้เกิดขึ้นหลังจากข้อมูลความคล้ายคลึงทางชีวภาพเชิงบวกที่เผยแพร่ในเดือนพฤศจิกายน 2025 และมีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นแนวทางสำหรับขั้นตอนต่อไปในการยื่น BLA

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
4 ธ.ค. 2568 14:02
เหตุการณ์
กำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา
ทิศทาง
เป็นกลาง
บริษัท
AEONAEON Biopharma, Inc.
สินทรัพย์
prabotulinumtoxinA
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน
คณะกรรมการที่ปรึกษา · 21 ม.ค. 2569 · ยังไม่บันทึกผล

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99 2 aeon-20251204xex99.htm EX-99 Exhibit 99 Advancing a Proven Molecule Toward Full-Label Biosimilar Approval Fresh Data | New Capital | Simplified Structure – Positioned for Acceleration CORPORATE PRESENTATION / DECEMBER 2025 NYSEAMERICAN: AEON © 2 0 2 5 A E O N B I O P H A R M A This presentation includes forward-looking statements. All statements other than statements of historical facts contained in this presentation, including statements concerning possible or assumed future actions, business strategies, events or results of operations, illustrative timelines and targets for financing and any statements that refer to projections, forecasts or other characterizations of future events or circumstances, including any underlying assumptions, are forward-looking statements. These st

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

น่าสังเกต
12 ส.ค. 2569
20:15
AEONAEON Biopharma, Inc.

AEON Biopharma: คาดว่าจะได้รับผลตอบกลับจาก FDA BPD Type 2b ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 สำหรับ ABP-450

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K
น่าสังเกต
14 พ.ค. 2569
20:10
AEONAEON Biopharma, Inc.

AEON วางแผนประชุม FDA Type 2b ใน 2H26 สำหรับ ABP-450

อื่น ๆSEC 8-K