บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
AEON ได้กำหนดการประชุม Type 2a กับ FDA ในวันที่ 21 มกราคม 2026 เพื่อให้สอดคล้องกับเส้นทางวิเคราะห์สำหรับ ABP-450 ในฐานะ biosimilar ของ BOTOX การประชุมนี้เกิดขึ้นหลังจากข้อมูลความคล้ายคลึงทางชีวภาพเชิงบวกที่เผยแพร่ในเดือนพฤศจิกายน 2025 และมีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นแนวทางสำหรับขั้นตอนต่อไปในการยื่น BLA
EX-99 2 aeon-20251204xex99.htm EX-99 Exhibit 99 Advancing a Proven Molecule Toward Full-Label Biosimilar Approval Fresh Data | New Capital | Simplified Structure – Positioned for Acceleration CORPORATE PRESENTATION / DECEMBER 2025 NYSEAMERICAN: AEON © 2 0 2 5 A E O N B I O P H A R M A This presentation includes forward-looking statements. All statements other than statements of historical facts contained in this presentation, including statements concerning possible or assumed future actions, business strategies, events or results of operations, illustrative timelines and targets for financing and any statements that refer to projections, forecasts or other characterizations of future events or circumstances, including any underlying assumptions, are forward-looking statements. These st
AEON Biopharma: คาดว่าจะได้รับผลตอบกลับจาก FDA BPD Type 2b ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 สำหรับ ABP-450
AEON วางแผนประชุม FDA Type 2b ใน 2H26 สำหรับ ABP-450