โปรไฟล์สินทรัพย์

prabotulinumtoxinA · AEON Biopharma, Inc. (AEON)

ข้อบ่งใช้
ข้อบ่งใช้ในการรักษาของ BOTOX
ชื่ออื่น
ABP-450, Jeuveau, botulinum toxin type A, onabotulinumtoxinA biosimilar
บริษัทAEONAEON Biopharma, Inc.

AEON Biopharma Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการพัฒนา ABP-450 (prabotulinumtoxinA) ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ชีววัตถุคล้ายคลึง (biosimilar) กับ Botox (onabotulinumtoxinA) สำหรับข้อบ่งใช้ในการรักษา บริษัทกำลังดำเนินการพัฒนา ABP-450 ผ่านกระบวนการกำกับดูแลผลิตภั…

ในปฏิทิน

21
ม.ค. พ.ศ. 2569
21 ม.ค. 2569
283 วันที่แล้ว
AEONAEON Biopharma, Inc.

AEON กำหนดการประชุม Type 2a กับ FDA สำหรับ ABP-450 biosimilar

คณะกรรมการที่ปรึกษายังไม่บันทึกผลSEC 8-K
~
ระบุเพียงไตรมาส
~ ระบุเพียงไตรมาส
AEONAEON Biopharma, Inc.

AEON Biopharma: คาดว่าจะได้รับคำติชมจาก FDA BPD Type 2b ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 สำหรับ ABP-450

การนำเสนอในงานประชุมยังไม่บันทึกผลSEC 8-Kระบุเพียงไตรมาส

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

23 ต.ค. 2569
20:15
AEONAEON Biopharma, Inc.

AEON Biopharma วางแผนยื่น IND ในไตรมาส 4 ปี 2026 สำหรับการศึกษา CMAP PD ของ ABP-450

อื่น ๆSEC 8-K
30 ก.ย. 2569
12:00
AEONAEON Biopharma, Inc.

AEON Biopharma ได้รับข้อเสนอแนะจากการประชุม Type 2b ของ FDA เกี่ยวกับเส้นทางของยาชีวภาพคล้าย ABP-450

อื่น ๆSEC 8-K
12 ส.ค. 2569
20:15
AEONAEON Biopharma, Inc.

AEON Biopharma: คาดว่าจะได้รับผลตอบกลับจาก FDA BPD Type 2b ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 สำหรับ ABP-450

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K
14 พ.ค. 2569
20:10
AEONAEON Biopharma, Inc.

AEON วางแผนประชุม FDA Type 2b ใน 2H26 สำหรับ ABP-450

อื่น ๆSEC 8-K

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียนระยะสถานะการเสร็จสิ้นเป้าหมายหลักจำนวนผู้เข้าร่วมสถานที่วิจัย
NCT04849988ระยะที่ 2เสร็จสิ้น11 ก.ค. 25656121 จาก 21 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05016661ระยะที่ 2ยุติ31 ก.ค. 256746648 จาก 55 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT00876447ระยะที่ 3เสร็จสิ้น12 มิ.ย. 25563971 จาก 22 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT00178945ระยะที่ 1/2เสร็จสิ้น201 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04871451ระยะที่ 2เสร็จสิ้น24 ก.ค. 25665120 จาก 20 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05320393ระยะที่ 2เสร็จสิ้น22 พ.ค. 25661541 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02303002ระยะที่ 2เสร็จสิ้น1 ธ.ค. 25582680 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT01603628ระยะที่ 3เสร็จสิ้น28 มิ.ย. 256038424 จาก 53 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT00651690ระยะที่ 2เสร็จสิ้น1 พ.ค. 2548621 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02786407ระยะที่ 3ไม่ทราบ1 พ.ย. 2561216
NCT04845178ระยะที่ 2เสร็จสิ้น19 มิ.ย. 256779754 จาก 62 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05964257ระยะที่ 3ไม่ทราบ7 มี.ค. 25671880 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT00752297ระยะที่ 3เสร็จสิ้น1 พ.ค. 25514021 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02002884ระยะที่ 3เสร็จสิ้น4 ก.ค. 25603516 จาก 32 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
prabotulinumtoxinA · AEON Biopharma, Inc. (AEON) — ไทม์ไลน์ FDA และรายการตรวจสอบความพร้อม | SimianX AI