บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญการตรวจสอบโรงงานผลิต
Amgen Inc. · จดหมายเตือนจากอย.: ผลิตภัณฑ์ยา/ติดฉลากไม่ถูกต้อง ข้อเรียกร้องเท็จและหลอกลวง
อย. (สำนักงานส่งเสริมยาตามใบสั่งแพทย์ (OPDP)) ได้ออกจดหมายเตือนถึง Amgen Inc. เมื่อวันที่ 2026-08-12: ผลิตภัณฑ์ยา/ติดฉลากไม่ถูกต้อง ข้อเรียกร้องเท็จและหลอกลวง
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 12 ส.ค. 2569 00:00
- เหตุการณ์
- การตรวจสอบโรงงานผลิต
- ทิศทาง
- เชิงลบ
- บริษัท
AMGNAmgen- สินทรัพย์
- dazodalibep
- แหล่งที่มา
- จดหมายเตือนจาก FDA
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
28 ต.ค. 2569
04:00
AMGNAmgenข้อมูลการทดลองเฟส 3 OASIZ-301 ของดาโซดาลิเบปจากแอมเจนในโรคเซียร์เกรนที่งาน ACR Convergence 2026