Annexon: การศึกษาของ FORWARD GBS แสดงการตอบสนองอย่างรวดเร็วของ tanruprubart ในผู้ป่วย 10 รายแรก

กลุ่มผู้ป่วยสหรัฐฯ/ยุโรปแรก (n=10) จากการศึกษาของ FORWARD แบบเปิดฉลาก แสดงให้เห็นถึงการเพิ่มขึ้นของความแข็งแรงและการลดลงของความพิการที่มีความหมายทางคลินิกภายในไม่กี่วันหลังจากได้รับยา 30 มก./กก. เพียงครั้งเดียว ผู้ป่วยทุกรายดีขึ้นภายในสี่วัน ผู้ป่วยที่นอนติดเตียงสี่รายสามารถเดินได้ภายในวันที่ 8 และผู้ป่วยที่ใช้เครื่องช่วยหายใจรายหนึ่งถูกถอดท่อภายในสี่วัน ข้อมูลจะสนับสนุนการยื่น BLA ที่วางแผนไว้สำหรับไตรมาส 4 ปี 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 6 ส.ค. 2569 12:17
เหตุการณ์: ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: ANNXAnnexon
สินทรัพย์: tanruprubart
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
N: 10
หย่าเครื่องช่วยหายใจ: ภายใน 4 วัน
ผู้ป่วยติดเตียงที่กลับมาเดินได้: วันที่ 2-8
การดีขึ้นอย่างรวดเร็ว: ภายใน 4 วัน
ความสอดคล้องของเฟส 3: ดีขึ้นอย่างรวดเร็วประมาณ 90% ภายในวันที่ 8

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 d159969dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon Reports First U.S. and European Patient Cohort of GBS FORWARD Study Demonstrated Rapid, Positive Clinical Responses in All Tanruprubart Treated Patients Within One Week Early Outcomes Reinforce the Consistency and Reproducibility of Tanruprubart Treatment Effect Previously Demonstrated in Phase 3 and Real-World Evidence Studies Potential to Become the First Approved Targeted Therapy to Treat GBS Worldwide, Addressing the Significant Unmet Need and Over $20 Billion Estimated Annual U.S. Healthcare Burden FORWARD Data to Support BLA Submission Targeted for Q4 2026; Tanruprubart Currently Under Review by the EMA BRISBANE, Calif., August 6, 2026 – Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a biopharmaceutical company advancing the next g

SEC 8-K