บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
Atossa ขอและได้รับความเห็นเบื้องต้นจาก FDA สำหรับการประชุม Type C เมื่อวันที่ 17 พฤศจิกายน 2025 เพื่อหารือเกี่ยวกับกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบในการเร่งการพัฒนา (Z)-endoxifen ในการลดความเสี่ยงมะเร็งเต้านม การประชุมมีเป้าหมายเพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนด NDA และโปรแกรมเร่งรัดที่เป็นไปได้ โดยคาดว่าจะได้รับรายงานการประชุมในเดือนธันวาคม 2025
EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update Company reports progress to file planned IND for (Z)-endoxifen in mBC with CRO selection and streamlined development programs for potential 2026-NDA enabling activities, including a Type C meeting with the FDA, to potentially accelerate (Z)-endoxifen in breast cancer risk reduction Appointed key leadership to drive (Z)-endoxifen development and evolve pathway to commercialization SEATTLE, November 12, 2025 — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) (Atossa or the Company), a clinical-stage biopharmaceutical company developing proprietary innovative medicines in areas of significant unmet medical need in oncology, today announces its fin
Atossa Therapeutics ออก CVR แบบ Stapled สำหรับการสร้างรายได้ที่อาจเกิดขึ้นจาก PRV
Atossa จะออก CVR ให้ผู้ถือหุ้นที่เชื่อมโยงกับบัตรสิทธิตรวจสอบลำดับความสำคัญโรคหายากในเด็กครั้งแรกจาก (Z)-endoxifen
ซีอีโอของ Atossa Therapeutics จะกล่าวสุนทรพจน์ที่ ARDD 2026 เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกและเส้นทางด้านกฎระเบียบ
Atossa ได้รับ RPD และ ODD สำหรับ (Z)-endoxifen ใน MAS และ DMD
Atossa ประชุม Type C กับ FDA เกี่ยวกับกลยุทธ์การขึ้นทะเบียน (Z)-endoxifen