บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

มีนัยสำคัญกำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา

Atossa Therapeutics กำหนดการประชุม Type C กับ FDA สำหรับ (Z)-endoxifen

Atossa ขอและได้รับความเห็นเบื้องต้นจาก FDA สำหรับการประชุม Type C เมื่อวันที่ 17 พฤศจิกายน 2025 เพื่อหารือเกี่ยวกับกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบในการเร่งการพัฒนา (Z)-endoxifen ในการลดความเสี่ยงมะเร็งเต้านม การประชุมมีเป้าหมายเพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนด NDA และโปรแกรมเร่งรัดที่เป็นไปได้ โดยคาดว่าจะได้รับรายงานการประชุมในเดือนธันวาคม 2025

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
12 พ.ย. 2568 13:40
เหตุการณ์
กำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา
ทิศทาง
เป็นกลาง
บริษัท
ATOSAtossa Therapeutics
สินทรัพย์
(Z)-endoxifen
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน
คณะกรรมการที่ปรึกษา · 17 พ.ย. 2568 · ยังไม่บันทึกผล

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update Company reports progress to file planned IND for (Z)-endoxifen in mBC with CRO selection and streamlined development programs for potential 2026-NDA enabling activities, including a Type C meeting with the FDA, to potentially accelerate (Z)-endoxifen in breast cancer risk reduction Appointed key leadership to drive (Z)-endoxifen development and evolve pathway to commercialization SEATTLE, November 12, 2025 — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) (Atossa or the Company), a clinical-stage biopharmaceutical company developing proprietary innovative medicines in areas of significant unmet medical need in oncology, today announces its fin

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

26 ต.ค. 2569
15:24
ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · NCT06075953 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
9 ต.ค. 2569
12:15
ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics ออก CVR แบบ Stapled สำหรับการสร้างรายได้ที่อาจเกิดขึ้นจาก PRV

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K
30 ก.ย. 2569
15:22
ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · การอัปเดตทะเบียน NCT06608641

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก
29 ก.ย. 2569
12:00
ATOSAtossa Therapeutics

Atossa จะออก CVR ให้ผู้ถือหุ้นที่เชื่อมโยงกับบัตรสิทธิตรวจสอบลำดับความสำคัญโรคหายากในเด็กครั้งแรกจาก (Z)-endoxifen

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K
28 ก.ย. 2569
15:21
ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · NCT06075953 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
24 ก.ย. 2569
20:00
ATOSAtossa Therapeutics

ซีอีโอของ Atossa Therapeutics จะกล่าวสุนทรพจน์ที่ ARDD 2026 เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกและเส้นทางด้านกฎระเบียบ

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
18 ก.ย. 2569
21:00
ATOSAtossa Therapeutics

Atossa ได้รับ RPD และ ODD สำหรับ (Z)-endoxifen ใน MAS และ DMD

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K
4 ธ.ค. 2568
13:15
ATOSAtossa Therapeutics

Atossa ประชุม Type C กับ FDA เกี่ยวกับกลยุทธ์การขึ้นทะเบียน (Z)-endoxifen

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K
Atossa Therapeutics กำหนดการประชุม Type C กับ FDA สำหรับ (Z)-endoxifen | SimianX AI