ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

ATOS Atossa Therapeutics

Atossa Therapeutics Inc เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลในระยะคลินิก ดำเนินการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาที่เป็นกรรมสิทธิ์สำหรับโรคมะเร็ง โดยมุ่งเน้นที่มะเร็งเต้านมและภาวะที่เกี่ยวข้อง ผลิตภัณฑ์หลักที่บริษัทกำลังพัฒนาคือยา (Z)-endoxifen ชนิดรับประทาน ซึ่งเป็นยา selective estrogen receptor modulator and degrader (SERM/SERD) อยู่ในระหว่…

สินทรัพย์ในระบบ: (Z)-endoxifen

เริ่มวิเคราะห์ ATOS แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ ATOS รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

พฤศจิกายน 2569

พ.ย. พ.ศ. 2569

~ พ.ย. พ.ศ. 2569

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: การทดลองเฟส 2 NCT05607004 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

พฤศจิกายน 2571

พ.ย. พ.ศ. 2571

~ พ.ย. พ.ศ. 2571

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: การทดลองเฟส 2 NCT06075953 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ ATOS ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

มีนัยสำคัญ

6 ม.ค. 2569

13:30

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa ได้รับจดหมาย Study May Proceed จาก FDA สำหรับ (Z)-endoxifen ในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย

FDA อนุมัติใบสมัคร IND สำหรับ (Z)-endoxifen ในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย ER+/HER2- ช่วยให้บริษัทสามารถเริ่มการศึกษาทางคลินิกตามแผนได้ การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลนี้ทำให้โปรแกรมเข้าสู่ขั้นตอนต่อไปของการพัฒนาทางคลินิก

อื่น ๆSEC 8-K เปิดบันทึก

น่าสังเกต

4 ธ.ค. 2568

13:15

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa ประชุม Type C กับ FDA เกี่ยวกับกลยุทธ์การขึ้นทะเบียน (Z)-endoxifen

Atossa จัดประชุม Type C กับ FDA เมื่อวันที่ 17 พฤศจิกายน 2025 โดยได้รับข้อเสนอแนะเกี่ยวกับเส้นทางกำกับดูแลแบบเร่งด่วนสำหรับ (Z)-endoxifen ในบริบทของการรักษาแบบแพร่กระจาย การรักษาก่อนผ่าตัด และการลดความเสี่ยง บริษัทมีแผนที่จะนำข้อเสนอแนะนี้ไปใช้เพื่อเร่งระยะเวลาการพัฒนาและดำเนินการตามแนวทางขึ้นทะเบียนแบบมีประสิทธิภาพมากขึ้น IND สำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายได้ถูกยื่นแล้วและกำลังรอผลตอบกลับ

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K

มีนัยสำคัญ

12 พ.ย. 2568

13:40

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics กำหนดการประชุม Type C กับ FDA สำหรับ (Z)-endoxifen

Atossa ขอและได้รับความเห็นเบื้องต้นจาก FDA สำหรับการประชุม Type C เมื่อวันที่ 17 พฤศจิกายน 2025 เพื่อหารือเกี่ยวกับกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบในการเร่งการพัฒนา (Z)-endoxifen ในการลดความเสี่ยงมะเร็งเต้านม การประชุมมีเป้าหมายเพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนด NDA และโปรแกรมเร่งรัดที่เป็นไปได้ โดยคาดว่าจะได้รับรายงานการประชุมในเดือนธันวาคม 2025

กำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาSEC 8-K เปิดบันทึก