MIRA MIRA Pharmaceuticals

MIRA Pharmaceuticals รายงานผลลัพธ์เชิงบวกจาก SKNY-1 Pilot Study ในหนูอ้วน

MIRA ประกาศผลลัพธ์ proof-of-concept เชิงบวกจากงานวิจัยนำร่องในหนูที่ถูกเหนี่ยวนำให้เกิดโรคอ้วนด้วยอาหาร ซึ่งแสดงให้เห็นว่า SKNY-1 ทำให้เกิดการลดน้ำหนักตัวและมวลไขมันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ โดยไม่มีการลดการบริโภคอาหารหรือการสูญเสียมวลกล้ามเนื้ออย่างมีนัยสำคัญ และมีการเพิ่มน้ำหนักหลังการรักษาที่จำกัด ซึ่งแตกต่างจาก semaglutide ข้อมูลเหล่านี้สนับสนุนการพัฒนาต่อไปในขั้น IND-enabling และการพัฒนาก่อนคลินิกระยะยาวของสารคล้ายแคนนาบินอยด์ชนิดรับประทานสำหรับโรคอ้วน

MIRA Pharmaceuticals รายงานการศึกษาแบบก่อนคลินิกเชิงบวกของ MIRA-55 สำหรับอาการปวดเรื้อรังจากภาวะอักเสบ

MIRA-55 แสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในภาวะไวต่อความเจ็บปวดทางกลไกและความร้อน (p<0.001) ซึ่งเทียบได้กับ celecoxib ในแบบจำลองหนู CFA ระยะ 21 วันของอาการปวดเรื้อรังจากภาวะอักเสบ โดยมีประสิทธิภาพที่ยั่งยืน ไม่เกิดการดื้อยา ลดการบวม และมีความทนต่อยาที่ดีในทั้งสองเพศ ผลลัพธ์เชิงบวกที่สนับสนุนการยื่น IND เหล่านี้สนับสนุนการดำเนินการไปสู่การยื่น IND

MIRA Pharmaceuticals ดำเนินการ Ketamir-2 ไปสู่เฟส 2a ใน CIPN หลังการทบทวนของ FDA

MIRA ได้ส่งโปรโตคอลเฟส 2a สำหรับ Ketamir-2 ใน CIPN เพื่อการทบทวนโดย IRB ที่ศูนย์มะเร็งชั้นนำ หลังจากนำข้อเสนอแนะจาก FDA มาใช้ การศึกษาแบบสุ่ม แบบปกปิดทั้งสองด้าน แบบควบคุมด้วยยาหลอก แบบไขว้จะประเมินขนาดยา 300 มก. และ 600 มก. เทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยที่มีอาการ CIPN แบบปานกลางถึงรุนแรงที่คงอยู่ การเริ่มต้นไซต์มีเป้าหมายในไตรมาส 1 ปี 2027 ซึ่งเป็นการประเมินทางคลินิกครั้งแรกของ Ketamir-2 ในผู้ป่วย CIPN

MIRA-55: ข้อมูลพิษวิทยา 7 วันในหนูและสุนัขสนับสนุนการยื่น IND ในไตรมาส 1 ปี 2027

ผลการศึกษาพิษวิทยาแบบหาช่วงขนาดยา 7 วันในหนูและสุนัขเป็นผลบวก ซึ่งจะเป็นแนวทางสำหรับขั้นตอนต่อไปของการศึกษาที่สอดคล้องกับ GLP เพื่อสนับสนุนการยื่น IND บริษัทตั้งเป้าหมายยื่นคำขอ IND สำหรับ MIRA-55 ต่อ FDA ในไตรมาส 1 ปี 2027

MIRA ฉีดยา Ketamir-2 เสร็จสิ้นเฟส 1; เตรียมยื่นขอเฟส 2a ภายในครึ่งแรกปี 2026

เอกสาร 8-K ระบุว่าการศึกษาระยะที่ 1 แบบ SAD/MAD ของ Ketamir-2 ในอาสาสมัครสุขภาพดีจำนวน 56 คนเสร็จสิ้นการให้ยาแล้ว โดยไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงหรือความเป็นพิษที่จำกัดขนาดยา บริษัทวางแผนยื่นโปรโตคอลเฟส 2a และข้อมูลสนับสนุนต่อ FDA ภายใต้ IND ที่ยังใช้งานอยู่ภายในครึ่งแรกของปี 2026 สำหรับการศึกษาการพิสูจน์แนวคิดในภาวะเส้นประสาทส่วนปลายอักเสบจากเคมีบำบัด