ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

MIRA MIRA Pharmaceuticals

Mira Pharmaceuticals Inc เป็นบริษัทพัฒนาเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิก โดยมุ่งเน้นการพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานแบบใหม่สำหรับโรคทางระบบประสาท โรคทางจิตเวช โรคเมตาบอลิซึม และโรคที่เกี่ยวกับระบบภูมิคุ้มกันอักเสบ กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วยผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในระหว่างการพัฒนา 3 รายการ ได้แก่ Ketamir-2, MIRA-55 และ SKNY…

สินทรัพย์ในระบบ: Ketamir-2, MIRA-55

เริ่มวิเคราะห์ MIRA แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ MIRA รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ MIRA ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

น่าสังเกต

1 ก.ย. 2569

12:00

MIRAMIRA Pharmaceuticals

MIRA-55: ข้อมูลพิษวิทยา 7 วันในหนูและสุนัขสนับสนุนการยื่น IND ในไตรมาส 1 ปี 2027

ผลการศึกษาพิษวิทยาแบบหาช่วงขนาดยา 7 วันในหนูและสุนัขเป็นผลบวก ซึ่งจะเป็นแนวทางสำหรับขั้นตอนต่อไปของการศึกษาที่สอดคล้องกับ GLP เพื่อสนับสนุนการยื่น IND บริษัทตั้งเป้าหมายยื่นคำขอ IND สำหรับ MIRA-55 ต่อ FDA ในไตรมาส 1 ปี 2027

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

น่าสังเกต

3 มี.ค. 2569

21:01

MIRAMIRA Pharmaceuticals

MIRA ฉีดยา Ketamir-2 เสร็จสิ้นเฟส 1; เตรียมยื่นขอเฟส 2a ภายในครึ่งแรกปี 2026

เอกสาร 8-K ระบุว่าการศึกษาระยะที่ 1 แบบ SAD/MAD ของ Ketamir-2 ในอาสาสมัครสุขภาพดีจำนวน 56 คนเสร็จสิ้นการให้ยาแล้ว โดยไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงหรือความเป็นพิษที่จำกัดขนาดยา บริษัทวางแผนยื่นโปรโตคอลเฟส 2a และข้อมูลสนับสนุนต่อ FDA ภายใต้ IND ที่ยังใช้งานอยู่ภายในครึ่งแรกของปี 2026 สำหรับการศึกษาการพิสูจน์แนวคิดในภาวะเส้นประสาทส่วนปลายอักเสบจากเคมีบำบัด

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K