ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
TransCode Therapeutics Inc เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลที่มุ่งเน้นการพัฒนายาและเครื่องมือวินิจฉัยที่เป็นนวัตกรรมสำหรับการรักษาและระบุชนิดของโรคมะเร็ง TransCode ได้เริ่มการทดลองทางคลินิกครั้งแรกแล้ว ผู้สมัครบำบัดหลักของบริษัทคือ TTX-MC138 ประกอบด้วยโอลิโกนิวคลีโอไทด์ที่เชื่อมต่อกับอนุภาคนาโนของเหล็กออกไซด์ ซึ่งออกแบบมาเพ…
สินทรัพย์ในระบบ: TTX-MC138
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ RNAZ รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ RNAZ ล่าสุดก่อน
TransCode Therapeutics รักษา Tungsten Advisors สำหรับกระบวนการเชิงกลยุทธ์เกี่ยวกับ TTX-MC138
TransCode Therapeutics ได้ว่าจ้าง Tungsten Advisors เพื่อเป็นผู้นำการทบทวนเชิงกลยุทธ์อย่างเป็นทางการ กระบวนการนี้จะประเมินการให้สิทธิ์การใช้งาน ความร่วมมือในการพัฒนา การขายสินทรัพย์ และธุรกรรมอื่น ๆ สำหรับ TTX-MC138 และพอร์ตโฟลิโอยาเวชศาสตร์มะเร็ง ไม่มีธุรกรรมเฉพาะเจาะจงใด ๆ ที่ได้รับการตกลงกัน และบริษัทจะไม่อัปเดตเว้นแต่จะมีการอนุมัติข้อตกลง
TransCode จะนำเสนอข้อมูลเฟส 1a ของ TTX-MC138 ที่การประชุม ESMO Congress 2026
TransCode Therapeutics จะนำเสนอข้อมูลทางคลินิกเฟส 1a ที่อัปเดตสำหรับ TTX-MC138 (antagomiR ที่มุ่งเป้าไปที่ miR-10b) ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกแข็งขั้นสูงที่การประชุม ESMO Congress 2026 ในวันที่ 23 ตุลาคม โปสเตอร์มีชื่อว่า "การทดลองทางคลินิกเฟส 1a ของ TTX-MC138 ซึ่งเป็น AntagomiR แรกในคลาสสำหรับเนื้องอกแข็งขั้นสูง" นี่เป็นการนำเสนอข้อมูลในการประชุมมะเร็งวิทยาที่สำคัญ
TransCode Therapeutics เข้าร่วมความร่วมมือกับ Natera เพื่อใช้การทดสอบ Signatera MRD ในการระบุและคัดเลือกผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ที่มี MRD บวก (หลังการรักษาแบบหายขาด การตรวจด้วยภาพลบ) เข้าในการทดลองระยะ 2a ที่กำลังดำเนินอยู่ของ TTX-MC138 การทดลองนี้ดำเนินการภายใต้แพลตฟอร์ม PRE-I-SPY (NCT05868226) และมุ่งเป้าไปที่ความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในผู้ป่วยที่มี MRD บวกซึ่งยังไม่มี therapies ที่ได้รับการอนุมัติ
TransCode TTX-MC138 เฟส 1a รายงานโรคคงที่ 71.4% การควบคุมโรคที่ยั่งยืนในเนื้องอกแข็งระยะลุกลาม
ข้อมูลเฟส 1a ที่อัปเดตแสดงอัตราโรคคงที่ 71.4% อัตราการควบคุมโรค 57.1% ที่ 3 เดือน 35.7% ที่ 6 เดือน และผู้ป่วย 3 รายที่ไม่มีโรคดำเนินไปที่ 12 เดือนในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้ามาก ผู้ป่วยหลักด้านความปลอดภัยบรรลุผลโดยไม่มีพิษต่อขนาดยาที่จำกัด ตัวบ่งชีวภาพเชิงสำรวจสนับสนุนการกระตุ้นภูมิคุ้มกันต่อต้านเนื้องอก
TransCode (RNAZ) ได้รับอนุญาตสิทธิบัตรในออสเตรเลียและญี่ปุ่นสำหรับแพลตฟอร์ม RNA อิมมูโน-ออนโคロジ
TransCode ได้รับ Notice of Acceptance ในออสเตรเลียสำหรับสิทธิบัตรที่ครอบคลุมอนุภาคออกไซด์เหล็กบรรจุ siRNA สำหรับการยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันในมะเร็งหลายชนิด และ Notice of Allowance (ซึ่งได้รับการอนุมัติแล้วในชื่อ JP 7886877) ในญี่ปุ่นสำหรับ oligonucleotide RNA ที่กระตุ้น RIG-I ในเนื้องอกที่แสดงออก miR-21 ซึ่งช่วยเสริมสร้างตำแหน่งทรัพย์สินทางปัญญาทั่วโลกของบริษัทแต่ไม่เปลี่ยนแปลงเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบหรือทางคลินิกใด ๆ สำหรับผู้สมัครทางรักษาของบริษัท
TransCode ส่งคำขอแก้ไข IND สำหรับการทดลอง TTX-MC138 ระยะที่ 2a ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก
TransCode และ Quantum Leap ได้ยื่นคำขอแก้ไข IND ต่อ FDA สำหรับการทดลองขยายขนาดยา ระยะที่ 2a ของ TTX-MC138 ในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่มี ctDNA บวกหลังการรักษาแบบหายขาด การทดลองจะรับผู้ป่วยได้สูงสุด 45 ราย และมีแผนเริ่มในครึ่งแรกของปี 2026 ภายใต้แพลตฟอร์ม PRE-I-SPY
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง RNAZ มากที่สุด