บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว
TransCode ส่งคำขอแก้ไข IND สำหรับการทดลอง TTX-MC138 ระยะที่ 2a ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก
TransCode และ Quantum Leap ได้ยื่นคำขอแก้ไข IND ต่อ FDA สำหรับการทดลองขยายขนาดยา ระยะที่ 2a ของ TTX-MC138 ในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่มี ctDNA บวกหลังการรักษาแบบหายขาด การทดลองจะรับผู้ป่วยได้สูงสุด 45 ราย และมีแผนเริ่มในครึ่งแรกของปี 2026 ภายใต้แพลตฟอร์ม PRE-I-SPY
ข้อเท็จจริงสำคัญ
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 tm265309d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 TransCode Therapeutics and Quantum Leap Announce Submission of IND Amendment for Phase 2a Clinical Trial with TTX-MC138 BOSTON, February 05, 2026 - TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) (TransCode), a clinical stage company pioneering immuno-oncology and RNA therapeutics for the treatment of high risk and advanced cancers, in collaboration with Quantum Leap Healthcare Collaborative (Quantum Leap), today announced the submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) of an Investigational New Drug (IND) application amendment for a planned Phase 2a clinical trial with TransCode’s lead therapeutic candidate, TTX-MC138. The study will be conducted by Quantum Leap within their PRE-I-SPY program, a leading platform for in