CVM Cel-Sci

CEL-SCI: Oral Oncology รับบทความ Multikine Phase 3

บทความที่รายละเอียดผลการทดลอง Phase 3 IT-MATTERS สำหรับ Multikine ในผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและคอที่มี PD-L1 ต่ำ ได้รับการยอมรับให้ตีพิมพ์ใน Oral Oncology การตีพิมพ์นี้จะขยายความตระหนักรู้ทางวิทยาศาสตร์ก่อนการศึกษา Confirmatory Registration Study ที่กำลังจะมีผู้ป่วย 212 ราย ไม่มีการกล่าวถึงการยื่นขออนุมัติหรือวันที่ PDUFA

CEL-SCI เปิดตัวการศึกษายืนยันระยะที่ 3 ขนาด 212 ราย ของ Multikine

CEL-SCI ประกาศเปิดตัวการศึกษายืนยันระยะที่ 3 ระดับโลกที่สามารถยื่นขึ้นทะเบียนได้ของ Multikine ในประชากรผู้ตอบสนองสูงที่กำหนดไว้อย่างชัดเจน การทดลองขนาด 212 รายมีกำลังทางสถิติ 97% เพื่อยืนยันอัตราส่วนอันตราย 0.34 และอัตราการรอดชีวิต 5 ปี 73% เทียบกับ 45% ที่เคยสังเกตไว้ก่อนหน้านี้ การตอบสนองของเนื้องอกก่อนการผ่าตัดจะถูกประเมินเป็นจุดสิ้นสุดเบื้องต้นที่อาจนำไปสู่การอนุมัติแบบเร่งด่วนหรือแบบมีเงื่อนไข