CVM Cel-Sci

CEL-SCI นำเสนอข้อมูลไบโอมาร์กเกอร์จากเฟส 3 ของ Multikine ในการประชุมโลก

CEL-SCI ได้นำเสนอการวิเคราะห์ใหม่จากงานทดลองเฟส 3 ที่เสร็จสิ้นของ Multikine ในมะเร็งศีรษะและคอ ในการประชุมโลกครั้งที่ 6 ด้านหู คอ จมูก และลาริงซอวิทยา ไบโอมาร์กเกอร์ก่อนการผ่าตัด (N0, PD-L1 TPS<10%) ระบุประชากรที่มีอัตราการรอดชีวิต 5 ปีที่ 73.4% (HR 0.34) และการลดขนาดของเนื้องอกที่สูงขึ้น (38% เทียบกับ 13%) เกณฑ์เหล่านี้จะถูกนำไปใช้ในการศึกษาจดทะเบียนในสหรัฐฯ ที่วางแผนไว้สำหรับผู้ป่วย 212 คน

CEL-SCI จะนำเสนอข้อมูลไบโอมาร์กเกอร์ของ Multikine ที่การประชุมโลกครั้งที่ 6 ด้านหู คอ จมูก และลาริงซอวิทยา

CEL-SCI ประกาศว่าผู้บริหารด้านวิทยาศาสตร์ของบริษัทจะกล่าวสุนทรพจน์สำคัญในการประชุมโรคหูคอจมูกวิทยาเดือนตุลาคม 2026 ที่กรุงโรม การบรรยายจะรวมการวิเคราะห์ใหม่จากงานวิจัยเฟส 3 ที่เสร็จสิ้นของ Multikine ในมะเร็งศีรษะและคอ และจะหารือเกี่ยวกับกลยุทธ์การคัดเลือกผู้ป่วยตามไบโอมาร์กเกอร์สำหรับการศึกษายืนยันการลงทะเบียนในผู้ป่วย 212 คนที่จะมาถึง

CEL-SCI: Oral Oncology รับบทความ Multikine Phase 3

บทความที่รายละเอียดผลการทดลอง Phase 3 IT-MATTERS สำหรับ Multikine ในผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและคอที่มี PD-L1 ต่ำ ได้รับการยอมรับให้ตีพิมพ์ใน Oral Oncology การตีพิมพ์นี้จะขยายความตระหนักรู้ทางวิทยาศาสตร์ก่อนการศึกษา Confirmatory Registration Study ที่กำลังจะมีผู้ป่วย 212 ราย ไม่มีการกล่าวถึงการยื่นขออนุมัติหรือวันที่ PDUFA

CEL-SCI เปิดตัวการศึกษายืนยันระยะที่ 3 ขนาด 212 ราย ของ Multikine

CEL-SCI ประกาศเปิดตัวการศึกษายืนยันระยะที่ 3 ระดับโลกที่สามารถยื่นขึ้นทะเบียนได้ของ Multikine ในประชากรผู้ตอบสนองสูงที่กำหนดไว้อย่างชัดเจน การทดลองขนาด 212 รายมีกำลังทางสถิติ 97% เพื่อยืนยันอัตราส่วนอันตราย 0.34 และอัตราการรอดชีวิต 5 ปี 73% เทียบกับ 45% ที่เคยสังเกตไว้ก่อนหน้านี้ การตอบสนองของเนื้องอกก่อนการผ่าตัดจะถูกประเมินเป็นจุดสิ้นสุดเบื้องต้นที่อาจนำไปสู่การอนุมัติแบบเร่งด่วนหรือแบบมีเงื่อนไข