ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

IMMP Immutep

Immutep Ltd เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพทางคลินิกในระยะที่สาม ซึ่งกำลังพัฒนายาภูมิคุ้มกันบำบัดใหม่ที่เกี่ยวข้องกับ Lymphocyte Activation Gene-3 (LAG-3) สำหรับโรคมะเร็งและโรคภูมิต้านตนเอง บริษัทมีกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายซึ่งใช้ประโยชน์จากความสามารถของ LAG-3 ในการกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายเพื่อต่อสู้กับม…

สินทรัพย์ในระบบ: eftilagimod alfa

เริ่มวิเคราะห์ IMMP แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ IMMP รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

มิถุนายน 2570

มิ.ย. พ.ศ. 2570

~ มิ.ย. พ.ศ. 2570

IMMPImmutep

eftilagimod alfa: การทดลองเฟส 3 NCT06726265 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

สิงหาคม 2571

ส.ค. พ.ศ. 2571

~ ส.ค. พ.ศ. 2571

IMMPImmutep

eftilagimod alfa: การทดลองเฟส 2 NCT07102940 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ IMMP ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

น่าสังเกต

15 เม.ย. 2569

12:00

IMMPImmutep

Immutep ได้รับการกำหนดยาเด็กกำพร้าจาก FDA สำหรับ efti ในเนื้อเยื่ออ่อน sarcoma

FDA ได้ให้การกำหนดยาเด็กกำพร้าแก่ eftilagimod alfa สำหรับ soft tissue sarcoma การกำหนดนี้ให้การสนับสนุนด้านกฎระเบียบ เครดิตภาษี การยกเว้นค่าธรรมเนียม และสิทธิผูกขาดตลาดเจ็ดปีเมื่อได้รับการอนุมัติ การกำหนดนี้ขึ้นอยู่กับข้อมูล Phase II EFTISARC-NEO ที่แสดงให้เห็นถึงการไฮยาลินิเซชัน/ไฟโบรซิสของเนื้องอกเฉลี่ย 51.5% เมื่อเทียบกับเป้าหมาย 35%

การกำหนดสถานะโดย FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท