ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

MGX Metagenomi

Metagenomi Therapeutics Inc เป็นบริษัทแก้ไขจีโนมแบบ vivo ที่ใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตนเพื่อสร้างยารักษาโรคทางพันธุกรรมสำหรับผู้ป่วย บริษัทใช้การเรียนรู้ของเครื่องและปัญญาประดิษฐ์เพื่อปรับปรุงระบบแก้ไขยีนที่เป็นเอกลักษณ์ของตน MGX-001 เป็นโปรแกรมการพัฒนาที่บริษัทเป็นเจ้าของทั้งหมดสำหรับโรคฮีโมฟีเลียเอ …

สินทรัพย์ในระบบ: MGX-001

เริ่มวิเคราะห์ MGX แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ MGX รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ MGX ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

มีนัยสำคัญ

11 พ.ค. 2569

20:09

MGXMetagenomi

Metagenomi: วางแผนยื่น IND ของ MGX-001 ในไตรมาส 4 ปี 2026

บริษัทยืนยันว่าโปรแกรมนำร่องสำหรับการรักษาโรคฮีโมฟีเลีย เอ ยังคงเป็นไปตามแผนสำหรับการยื่นคำขอ IND ในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 การยื่นคำขอนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเปิดใช้งานการศึกษาครั้งแรกในมนุษย์ในปี 2027 ขึ้นอยู่กับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก

น่าสังเกต

5 มี.ค. 2569

21:09

MGXMetagenomi

Metagenomi เสร็จการประชุม pre-IND สำหรับ MGX-001; คาดยื่นยื่น IND ใน 4Q 2026

Company เสร็จการประชุม pre-IND สำหรับ MGX-001 หลังจากข้อมูล NHP แสดงกิจกรรม FVIII ที่รักษาได้ ยังคงเป็นไปตามแผนสำหรับการยื่นยื่นระบบกรรงกรรมระดับโลก รวมถึง IND ใน 4Q 2026 หากได้รับการอนุมัติ การทดลองทางคลินิกคาดจะเริ่มในปี 2027

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K