Bristol Myers Squibb: การทดลองระยะที่ 3 SCOUT-HCM บรรลุจุดสิ้นสุดหลักสำหรับ Camzyos ในวัยรุ่น oHCM

การทดลองระยะที่ 3 SCOUT-HCM บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก แสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของ Valsalva LVOT gradient (−48.0 mm Hg เทียบกับ placebo) ที่สัปดาห์ที่ 28 Camzyos ยังช่วยปรับปรุงจุดสิ้นสุดรองหลายรายการ รวมถึง resting และ post-exercise LVOT gradients, LV wall thickness และ NYHA class ความปลอดภัยสอดคล้องกับโปรไฟล์ในผู้ใหญ่ ไม่มีสัญญาณใหม่และไม่มี LVEF <50%

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 29 มี.ค. 2569 15:45
เหตุการณ์: ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: BMYBristol-Myers Squibb
สินทรัพย์: mavacamten
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน: การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 30 ก.ย. 2569 · เชิงบวก
จำนวนผู้ป่วย: 44
e e ratio ls mean difference: −3.4 (−5.1, −1.6); nominal p = 0.0002
resting lvot gradient ls mean difference: −47.0 (−62.7, −31.4) mm Hg; nominal p < 0.0001
valsalva lvot gradient ls mean difference: −48.0 (−67.7, −28.3) mm Hg; P < 0.0001
maximal lv wall thickness ls mean difference: −1.8 (−3.4, −0.2) mm; nominal p = 0.0269
post exercise lvot gradient ls mean difference: −41.7 (−59.7, −23.7) mm Hg; nominal p < 0.0001

ข้อความจากแหล่งที่มา

Bristol Myers Squibb นำเสนอผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 3 SCOUT-HCM แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Camzyos (mavacamten) ในวัยรุ่นที่มีอาการ Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM) Bristol Myers Squibb นำเสนอผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 3 SCOUT-HCM แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Camzyos (mavacamten) ในวัยรุ่นที่มีอาการ Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM) Bristol Myers Squibb นำเสนอผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 3 SCOUT-HCM แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Camzyos (mavacamten) ในวัยรุ่นที่มีอาการ Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM) การทดลองบรรลุจุดสิ้นสุดหลัก แสดงให้เห็นการลดลงที่มีความหมายทางคลินิกและมีนัยสำคัญทางสถิติของ Valsalva left ventricular outflow tract (LVOT)

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท