บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
BMY Announces Positive Phase 3 ACTION-1 Topline for RYZ101 in GEP-NETs
การทดลองระยะที่ 3 ACTION-1 ของ RYZ101 (225Ac-DOTATATE) เทียบกับการรักษามาตรฐานตามดุลยพินิจของผู้วิจัยตรงตามจุดสิ้นสุดหลักคือการปรับปรุงที่ได้ผลทางสถิติอย่างมีนัยสำคัญและมีความหมายทางคลินิกในอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรคโดยการทบทวนจากส่วนกลางที่ไม่ทราบตัวตนในผู้ป่วย SSTR+ GEP-NETs ที่โรคดำเนินไปหลังการรักษาด้วยยาที่มีพื้นฐานจาก Lu177 ความปลอดภัยสอดคล้องกับโปรไฟล์ที่ทราบ นี่เป็นข้อมูลระยะที่ 3 แรกสำหรับการรักษาด้วยรังสีเภสัชกรรมแบบมุ่งเป้าด้วยไอโซโทปอัลฟา (225Ac); RayzeBio วางแผนที่จะติดต่อ FDA เกี่ยวกับขั้นตอนต่อไปเพื่อการยื่นเอกสาร
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 12 ต.ค. 2569 10:55
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
BMYBristol-Myers Squibb- สินทรัพย์
- RYZ101
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- อัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรค
- การปรับปรุงที่ได้ผลทางสถิติอย่างมีนัยสำคัญและมีความหมายทางคลินิก
ข้อความจากแหล่งที่มา
Bristol Myers Squibb ประกาศผลลัพธ์ระดับแนวหน้าที่เป็นบวกจาก การวิเคราะห์ระหว่างกาลของการทดลองระยะที่ 3 ACTION-1 สำหรับ RYZ101 ซึ่งเป็นการรักษาด้วยรังสีเภสัชกรรมของ RayzeBio ในผู้ป่วย GEP-NETs Bristol Myers Squibb ประกาศผลลัพธ์ระดับแนวหน้าที่เป็นบวกจาก การวิเคราะห์ระหว่างกาลของการทดลองระยะที่ 3 ACTION-1 สำหรับ RYZ101 ซึ่งเป็นการรักษาด้วยรังสีเภสัชกรรมของ RayzeBio ในผู้ป่วย GEP-NETs Bristol Myers Squibb ประกาศผลลัพธ์ระดับแนวหน้าที่เป็นบวกจาก การวิเคราะห์ระหว่างกาลของการทดลองระยะที่ 3 ACTION-1 สำหรับ RYZ101 ซึ่งเป็นการรักษาด้วยรังสีเภสัชกรรมของ RayzeBio ในผู้ป่วย GEP-NETs การศึกษาเป็นไปตามจุดสิ้นสุดหลักด้วยการปรับปรุงที่ได้ผลทางสถิติอย่างมีนัยสำคัญและมีความหมายทางคลินิกในอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรค (PFS) Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ประกาศในวันนี้ถึงผลลัพธ์ระดับแนวหน