โปรไฟล์สินทรัพย์

RYZ101 · Bristol-Myers Squibb (BMY)

ข้อบ่งใช้: เนื้องอก neuroendocrine ในระบบทางเดินอาหารและตับอ่อน (GEP-NETs) ที่มีตัวรับ somatostatin เป็นบวก (SSTR+) หลังการรักษาด้วย Lu177
ชื่ออื่น: 225Ac-DOTATATE, 225Ac-DOTATATE

บริษัท

บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบ (Bristol Myers Squibb) ค้นคว้า พัฒนา และจำหน่ายยาสำหรับโรคในหลากหลายกลุ่มการรักษา เช่น โรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง และโรคภูมิคุ้มกัน โดยบริสตอลให้ความสำคัญหลักกับภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็ง (immuno-oncology) ซึ่งบริษัทเป็นผู้นำในการพัฒนายาในด…

เริ่มวิเคราะห์ BMY แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

ธ.ค. พ.ศ. 2569

~ ธ.ค. พ.ศ. 2569

BMYBristol-Myers Squibb

RYZ101: การทดลองเฟส 3 NCT05477576 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2569

31 ธ.ค. 2569

อีก 69 วัน

BMYBristol-Myers Squibb

RYZ101: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07150806 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ต.ค. พ.ศ. 2571

~ ต.ค. พ.ศ. 2571

BMYBristol-Myers Squibb

RYZ101: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT06590857 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

12 ต.ค. 2569

10:55

BMYBristol-Myers Squibb

BMY Announces Positive Phase 3 ACTION-1 Topline for RYZ101 in GEP-NETs

ผลลัพธ์ toplineข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 12 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

BMY Announces Positive Phase 3 ACTION-1 Topline for RYZ101 in GEP-NETs

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

58 จาก 86 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

RayzeBio ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

BMYBristol-Myers Squibbเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 12 ต.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT06590857	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ต.ค. 2571	64	25 จาก 31 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07150806	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	31 ธ.ค. 2569	30	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05477576	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ธ.ค. 2569	343	32 จาก 54 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Bristol-Myers Squibb

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

admilparantโรคปอดอักเสบจากพังผืดไม่ทราบสาเหตุ (IPF)arlocabtagene autoleucelmultiple myeloma ที่กลับเป็นซ้ำและดื้อต่อการรักษาแบบ quadruple-class exposed deucravacitinibโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินชนิดแอคทีฟในผู้ใหญ่ที่ตอบสนองไม่เพียงพอหรือไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยยา DMARD ก่อนหน้าได้iberdomideมัลติเพิล ไมอีโลมา ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา izalontamab brengitecanมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR และมะเร็งเต้านมชนิด HR+/HER2-lisocabtagene maraleucelมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบริเวณขอบที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาหลังจากได้รับการรักษาด้วยยาระบบอย่างน้อยสองสายการรักษา luspaterceptภาวะโลหิตจางที่เกี่ยวข้องกับมัยอีโลไฟโบรซิสที่ได้รับการถ่ายเลือดแดงร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านจานัสไคเนส mavacamtenโรคกล้ามเนื้อหัวใจหนาตัวแบบอุดกั้นที่มีอาการ (oHCM) ในวัยรุ่น (อายุ 12 ถึง <18 ปี)mezigdomideมัลติเพิล ไมอีโลมา ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา nivolumabมะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin แบบคลาสสิก (cHL) ระยะ III หรือ IV ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน