โปรไฟล์สินทรัพย์

lisocabtagene maraleucel · Bristol-Myers Squibb (BMY)

ข้อบ่งใช้: มะเร็งต่อมน้ำเหลืองบริเวณขอบที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาหลังจากได้รับการรักษาด้วยยาระบบอย่างน้อยสองสายการรักษา
ชื่ออื่น: Breyanzi

บริษัท

บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบ (Bristol Myers Squibb) ค้นคว้า พัฒนา และจำหน่ายยาสำหรับโรคในหลากหลายกลุ่มการรักษา เช่น โรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง และโรคภูมิคุ้มกัน โดยบริสตอลให้ความสำคัญหลักกับภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็ง (immuno-oncology) ซึ่งบริษัทเป็นผู้นำในการพัฒนายาในด…

เริ่มวิเคราะห์ BMY แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ธ.ค. พ.ศ. 2568

5 ธ.ค. 2568

285 วันที่แล้ว

BMYBristol-Myers Squibb

Breyanzi sBLA ได้รับการยอมรับพร้อม PDUFA วันที่ 5 ธันวาคม 2025 สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองโซนขอบที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)ยังไม่บันทึกผลSEC 8-K

ธ.ค. พ.ศ. 2569

31 ธ.ค. 2569

อีก 106 วัน

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: การทดลองเฟส 2 NCT05873712 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

พ.ย. พ.ศ. 2570

26 พ.ย. 2570

อีก 436 วัน

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT03331198 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ม.ค. พ.ศ. 2571

9 ม.ค. 2571

อีก 480 วัน

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: การทดลองเฟส 2 NCT07015242 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ต.ค. พ.ศ. 2571

1 ต.ค. 2571

อีก 746 วัน

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: การทดลองเฟส 2 NCT07711483 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

มี.ค. พ.ศ. 2572

21 มี.ค. 2572

อีก 917 วัน

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: การทดลองเฟส 2 NCT07316010 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ธ.ค. พ.ศ. 2572

~ ธ.ค. พ.ศ. 2572

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: การทดลองเฟส 3 NCT07188558 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิ.ย. พ.ศ. 2573

30 มิ.ย. 2573

อีก 1383 วัน

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: การทดลองเฟส 2 NCT05633615 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ต.ค. พ.ศ. 2573

4 ต.ค. 2573

อีก 1479 วัน

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07098364 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ต.ค. พ.ศ. 2574

13 ต.ค. 2574

อีก 1853 วัน

BMYBristol-Myers Squibb

lisocabtagene maraleucel: การทดลองเฟส 3 NCT06205290 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

มีนัยสำคัญ

30 ต.ค. 2568

11:09

BMYBristol-Myers Squibb

Breyanzi: sBLA ได้รับการตอบรับสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด marginal zone ที่กลับเป็นซ้ำ/ดื้อยา กำหนด PDUFA วันที่ 5 ธันวาคม 2025

รับคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

308 จาก 367 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAเอื้ออำนวย

วันเป้าหมาย 2025-12-05 ไม่เปลี่ยนแปลง

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

BMYBristol-Myers Squibbเจ้าของ

SEC 8-K 30 ต.ค. 2568

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07188558	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2572	400	36 จาก 36 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07015242	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	9 ม.ค. 2571	65	14 จาก 40 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07711483	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	1 ต.ค. 2571	56	2 จาก 2 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04855253	ระยะที่ 1/2	ระงับชั่วคราว	1 ก.ย. 2569	30	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05873712	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	31 ธ.ค. 2569	24	3 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05583149	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	23 พ.ย. 2567	28	2 จาก 2 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03483103	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	24 ก.ย. 2564	74	59 จาก 59 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07098364	ระยะที่ 1/2	ระงับชั่วคราว	4 ต.ค. 2573	33	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03642626	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	9 ก.พ. 2567	150	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07316010	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	21 มี.ค. 2572	50	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03331198	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	26 พ.ย. 2570	320	83 จาก 84 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05672173	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	10 ก.ย. 2569	9	2 จาก 2 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06205290	ระยะที่ 3	ถอน	13 ต.ค. 2574	0	16 จาก 48 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05633615	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	30 มิ.ย. 2573	396	87 จาก 87 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Bristol-Myers Squibb

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

arlocabtagene autoleucelmultiple myeloma ที่กลับเป็นซ้ำและดื้อต่อการรักษาแบบ quadruple-class exposed deucravacitinibโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินชนิดแอคทีฟในผู้ใหญ่ที่ตอบสนองไม่เพียงพอหรือไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยยา DMARD ก่อนหน้าได้iberdomideมัลติเพิล ไมอีโลมา ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา luspaterceptภาวะโลหิตจางที่เกี่ยวข้องกับมัยอีโลไฟโบรซิสที่ได้รับการถ่ายเลือดแดงร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านจานัสไคเนส mavacamtenโรคกล้ามเนื้อหัวใจหนาตัวแบบอุดกั้นที่มีอาการ (oHCM) ในวัยรุ่น (อายุ 12 ถึง <18 ปี)mezigdomideมัลติเพิล ไมอีโลมา ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา nivolumabมะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin แบบคลาสสิก (cHL) ระยะ III หรือ IV ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน