โปรไฟล์สินทรัพย์

nivolumab · Bristol-Myers Squibb (BMY)

ข้อบ่งใช้: มะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin แบบคลาสสิก (cHL) ระยะ III หรือ IV ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน
ชื่ออื่น: Opdivo

บริษัท

บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบ (Bristol Myers Squibb) ค้นคว้า พัฒนา และจำหน่ายยาสำหรับโรคในหลากหลายกลุ่มการรักษา เช่น โรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง และโรคภูมิคุ้มกัน โดยบริสตอลให้ความสำคัญหลักกับภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็ง (immuno-oncology) ซึ่งบริษัทเป็นผู้นำในการพัฒนายาในด…

เริ่มวิเคราะห์ BMY แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

เม.ย. พ.ศ. 2569

8 เม.ย. 2569

161 วันที่แล้ว

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: Opdivo sBLA PDUFA กำหนดวันที่ 8 เมษายน 2026

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)ยังไม่บันทึกผลSEC 8-K

ธ.ค. พ.ศ. 2569

30 ธ.ค. 2569

อีก 105 วัน

BMYBristol-Myers Squibb

nivolumab: การทดลองเฟส 2 NCT03259867 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ธ.ค. พ.ศ. 2569

31 ธ.ค. 2569

อีก 106 วัน

BMYBristol-Myers Squibb

nivolumab: การทดลองเฟส 2 NCT05597800 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ม.ค. พ.ศ. 2570

1 ม.ค. 2570

อีก 107 วัน

BMYBristol-Myers Squibb

nivolumab: การทดลองเฟส 2 NCT05788081 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ก.ย. พ.ศ. 2570

~ ก.ย. พ.ศ. 2570

BMYBristol-Myers Squibb

nivolumab: การทดลองเฟส 2 NCT06253611 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เม.ย. พ.ศ. 2572

1 เม.ย. 2572

อีก 928 วัน

BMYBristol-Myers Squibb

nivolumab: การทดลองเฟส 3 NCT06188676 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

1 มิ.ย. 2569

10:55

BMYBristol-Myers Squibb

BMS: Opdivo + AVD ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับการรักษาแนวหน้าแบบขั้นสูงของ cHL

อัปเดตฉลาก FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

20 มี.ค. 2569

20:42

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: FDA อนุมัติ Opdivo + AVD สำหรับแนวหน้า Stage III/IV cHL

การอนุมัติของ FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

มีนัยสำคัญ

5 ก.พ. 2569

12:07

BMYBristol-Myers Squibb

Bristol Myers Squibb: Opdivo sBLA PDUFA กำหนดวันที่ 8 เมษายน 2026

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 16 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

160 จาก 955 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

BMYBristol-Myers Squibbเจ้าของ

SEC 8-K 5 ก.พ. 2569
ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 1 มิ.ย. 2569
ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 20 มี.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT03227432	ระยะที่ 2	ถอน	31 ธ.ค. 2564	0	3 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05297565	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	8 ก.พ. 2567	14	2 จาก 16 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06188676	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 เม.ย. 2572	100	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT01716806	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	7 เม.ย. 2566	131	49 จาก 54 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05111626	ระยะที่ 3	ยุติ	14 ต.ค. 2568	515	37 จาก 348 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03132038	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 ม.ค. 2562	98	0 จาก 11 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05224999	ระยะที่ 2	ไม่ทราบ	1 ม.ค. 2566	28	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04377048	ระยะที่ 2	ไม่ทราบ	1 ก.ค. 2565	38
NCT02864316	ระยะที่ 2	ยุติ	1 ส.ค. 2561	6	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05715216	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	30 เม.ย. 2568	23	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03259867	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	30 ธ.ค. 2569	54	3 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03138512	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	28 ก.ย. 2566	1641	21 จาก 200 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06253611	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.ย. 2570	120	0 จาก 37 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04039607	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	9 ก.ค. 2569	732	15 จาก 210 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03689699	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	22 ก.ย. 2566	59	4 จาก 4 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03726281	ระยะที่ 2	ถอน	30 มิ.ย. 2562	0	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03013335	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 มิ.ย. 2561	730	0 จาก 7 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05655715	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	30 ส.ค. 2567	90	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04021420	ระยะที่ 1/2	ไม่ทราบ	1 ม.ค. 2565	21	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04106414	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ก.ย. 2569	24	7 จาก 7 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05749900	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	28 ก.พ. 2569	44	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03219671	ระยะที่ 2	ไม่ทราบ	1 ก.ย. 2563	20	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05788081	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ม.ค. 2570	40	0 จาก 5 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06101134	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	10 เม.ย. 2568	100	9 จาก 31 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05597800	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	31 ธ.ค. 2569	105	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03016871	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	30 ม.ค. 2567	78	4 จาก 4 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03921684	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	28 ต.ค. 2567	29	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03405155	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	15 ธ.ค. 2568	26	4 จาก 4 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Bristol-Myers Squibb

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้