BMS: Opdivo + AVD ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับการรักษาแนวหน้าแบบขั้นสูงของ cHL

คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ Opdivo (nivolumab) ร่วมกับ AVD สำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินแบบคลาสสิกระยะ III หรือ IV ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป ถือเป็นครั้งแรกที่ระบบการรักษาแบบภูมิคุ้มกันบำบัดได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับข้อบ่งชี้นี้ การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากผลการทดลองระยะที่ 3 SWOG 1826 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าลดความเสี่ยงของการลุกลามหรือเสียชีวิตลง 58% เมื่อเทียบกับ brentuximab vedotin ร่วมกับ AVD การอนุมัตินี้ขยายฉลากของ Opdivo ในสหภาพยุโรปสำหรับ cHL หลังจากได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนมีนาคม 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 1 มิ.ย. 2569 10:55
เหตุการณ์: อัปเดตฉลาก FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: BMYBristol-Myers Squibb
สินทรัพย์: nivolumab
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
p: <0.0001
HR: 0.42
ระยะเวลาติดตามการรอดชีวิตโดยรวม: 36.7 เดือน
การลดลงของการรอดชีวิตโดยปราศจากโรค: 58%
ระยะเวลาติดตามเฉลี่ย: 13.7 เดือน

ข้อความจากแหล่งที่มา

Bristol Myers Squibb ประกาศ Opdivo® (nivolumab) ร่วมกับ AVD ได้รับการขยายฉลากในสหภาพยุโรปด้วยการอนุมัติสำหรับการรักษาแนวหน้าแบบขั้นสูงของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินแบบคลาสสิก Bristol Myers Squibb ประกาศ Opdivo® (nivolumab) ร่วมกับ AVD ได้รับการขยายฉลากในสหภาพยุโรปด้วยการอนุมัติสำหรับการรักษาแนวหน้าแบบขั้นสูงของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินแบบคลาสสิก Bristol Myers Squibb ประกาศ Opdivo® (nivolumab) ร่วมกับ AVD ได้รับการขยายฉลากในสหภาพยุโรปด้วยการอนุมัติสำหรับการรักษาแนวหน้าแบบขั้นสูงของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินแบบคลาสสิก การอนุมัติครั้งแรกของการรักษาแบบภูมิคุ้มกันบำบัดร่วมในยุโรปสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่และวัยรุ่น อายุ 12 ปีขึ้นไป ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินแบบคลาสสิก (cHL) ระยะ III หรือ IV ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ประกาศในวันนี้ว่าคณะกรรมาธิการยุ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท