Bristol Myers Squibb: FDA อนุมัติ Opdivo + AVD สำหรับแนวหน้า Stage III/IV cHL

การอนุมัติจาก FDA ขยายการใช้ Opdivo เข้าสู่การรักษาแนวหน้าในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินแบบคลาสสิกขั้นสูง โดยเป็นการผสมผสานภูมิคุ้มกันบำบัดครั้งแรกสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป การอนุมัตินี้มีพื้นฐานจากผลการศึกษาระยะที่ 3 SWOG 1826 ที่แสดงให้เห็นถึงการลดความเสี่ยงของการลุกลามหรือเสียชีวิตลง 58% เมื่อเทียบกับ BV-AVD นอกจากนี้ยังได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปสำหรับการใช้ Opdivo ร่วมกับ brentuximab vedotin ในผู้ป่วย cHL ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยาหลังการรักษาแนวหน้าหนึ่งครั้ง

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 20 มี.ค. 2569 20:42
เหตุการณ์: การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: BMYBristol-Myers Squibb
สินทรัพย์: nivolumab
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
p: <0.0001
HR: 0.42
OS deaths: 9 vs 17
PFS HR CI: 0.27–0.67
median follow up: 13.7 months

ข้อความจากแหล่งที่มา

Bristol Myers Squibb เปลี่ยนแปลงกระบวนทัศน์การรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินแบบคลาสสิกด้วยการขยายการอนุมัติในสหรัฐฯ และ EMA สำหรับ Opdivo® (nivolumab) Bristol Myers Squibb เปลี่ยนแปลงกระบวนทัศน์การรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินแบบคลาสสิกด้วยการขยายการอนุมัติในสหรัฐฯ และ EMA สำหรับ Opdivo® (nivolumab) Bristol Myers Squibb เปลี่ยนแปลงกระบวนทัศน์การรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินแบบคลาสสิกด้วยการขยายการอนุมัติในสหรัฐฯ และ EMA สำหรับ Opdivo® (nivolumab) ในสหรัฐฯ การอนุมัติจาก FDA กำหนดให้ Opdivo ร่วมกับ doxorubicin, vinblastine และ dacarbazine (AVD) เป็นการผสมผสานภูมิคุ้มกันบำบัดครั้งแรกที่ได้รับอนุมัติสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป ที่มีมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินแบบคลาสสิก (cHL) ขั้นตอนที่ III หรือ IV ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ด้วยการอนุมัติในสหภาพยุโรป Opdivo ร

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท