Candel: Phase 3 aglatimagene + RT เอาชนะ placebo ในมะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่

The Lancet Oncology เผยแพร่การทดลอง Phase 3 สำคัญที่แสดงให้เห็นการปรับปรุงการรอดชีวิตโดยปราศจากโรค 30% อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (HR 0.70, p=0.016) และการปรับปรุงการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคเฉพาะมะเร็งต่อมลูกหมาก 38% (HR 0.62, p=0.0046) ด้วย aglatimagene ร่วมกับการฉายรังสีเมื่อเทียบกับ placebo ข้อมูลยังแสดงอัตราการตอบสนองทางพยาธิวิทยาที่สมบูรณ์ 80% เทียบกับ 63% (p=0.0018) และโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เอื้ออำนวย ผลลัพธ์เหล่านี้สนับสนุนการยื่นขอ BLA ที่วางแผนไว้ใน Q4 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 2 มิ.ย. 2569 12:05
เหตุการณ์: ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: CADLCandel Therapeutics
สินทรัพย์: aglatimagene besadenovec
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
DFS HR: 0.70
trial size: 745
pcr placebo: 63%
DFS improvement: 30%
median follow up: 58 months
pcr aglatimagene: 80%
prostate cancer specific DFS HR: 0.62
prostate cancer specific DFS improvement: 38%

ข้อความจากแหล่งที่มา

Candel Therapeutics ประกาศการเผยแพร่ใน The Lancet Oncology ของข้อมูล Phase 3 สำคัญที่แสดงให้เห็นการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคด้วย Aglatimagene Besadenovec (CAN-2409) ในมะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่ การเผยแพร่ที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญรายละเอียดข้อมูลสำคัญ แสดงให้เห็นการปรับปรุงการรอดชีวิตโดยปราศจากโรค (DFS) 30% ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่ที่ได้รับการฉายรังสีมาตรฐานที่มีเจตนาเพื่อการรักษาร่วมกับ aglatimagene besadenovec (aglatimagene) บวก valacyclovir เมื่อเทียบกับ placebo บวก valacyclovir ผลการค้นพบสนับสนุนว่าการเพิ่ม aglatimagene เข้ากับการฉายรังสีมาตรฐานสามารถให้ประโยชน์ที่มีความหมายโดยไม่เพิ่มความเป็นพิษที่มีนัยสำคัญทางคลินิก ข้อมูลที่รายงานในการเผยแพร่นี้จะสนับสนุนการยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (B

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท