CG Oncology เริ่มยื่น BLA แบบต่อเนื่องสำหรับ cretostimogene ใน HR BCG-unresponsive NMIBC

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 ck0001991792-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CG Oncology Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Updates • เริ่มยื่น Biologics License Application (BLA) แบบต่อเนื่องต่อ U.S. FDA สำหรับ cretostimogene monotherapy ใน high-risk (HR) BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) • แสดงความทนทานและความทนต่อยาที่ดีที่สุดในโรคใน BOND-003 Cohort C ด้วยอัตรา complete response (CR) ที่ 24 เดือนที่ 41.8% สำหรับ cretostimogene monotherapy ในผู้ป่วย HR NMIBC ที่ไม่ตอบสนองต่อ Bacillus Calmette Guerin (BCG) • เสร็จสิ้นการลงทะเบียน PIVOT-006 ซึ่งเป็นหนึ่งในการศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มที่ใหญ่ที่สุดใน intermediate risk (IR) NMIBC ครอบคลุมผู้ป่วยในวงกว้างที่สุดตาม AUA/SUO Guidelines • อยู่ในตำแหน่งที่ดี

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

ระดับชี้ขาด

27 ก.ค. 2569

22:45

CGONCG Oncology

CG Oncology: ผลการศึกษาระยะที่ 3 BOND-003 เบื้องต้นเผยแพร่ใน The Lancet Oncology

ผลลัพธ์ toplineข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัทเปิดบันทึก