ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
CG Oncology Inc เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิกตอนปลาย มุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ได้แก่ cretostimogene grenadenorepvec สำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาของบริษัท cretostimogene grenadenorepvec เป็นสารภูมิคุ้มกันบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายที่ออกฤทธิ์ทำลายเซลล…
สินทรัพย์ในระบบ: cretostimogene grenadenorepvec
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ CGON รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ CGON ล่าสุดก่อน
CG Oncology: ผลการศึกษาระยะที่ 3 BOND-003 เบื้องต้นเผยแพร่ใน The Lancet Oncology
ผลการศึกษาระยะที่ 3 BOND-003 Cohort C สำหรับ cretostimogene monotherapy ในผู้ป่วย high-risk BCG-unresponsive NMIBC ที่มี CIS ได้รับการเผยแพร่ใน The Lancet Oncology การทดลองบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้วยอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ 75.5% และระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ยอย่างน้อย 27.9 เดือน ข้อมูลเหล่านี้สนับสนุนการยื่น BLA ที่กำลังดำเนินอยู่และการอนุมัติจาก FDA ที่อาจเกิดขึ้นสำหรับข้อบ่งชี้นี้
CG Oncology เริ่มยื่น BLA แบบต่อเนื่องสำหรับ cretostimogene ใน HR BCG-unresponsive NMIBC
CG Oncology เริ่มยื่น BLA แบบต่อเนื่องต่อ FDA สำหรับ cretostimogene monotherapy ใน high-risk BCG-unresponsive NMIBC กับ CIS ± Ta/T1 disease บริษัทคาดว่าจะยื่นเสร็จสมบูรณ์ในปี 2026 และได้รับ Fast Track และ Breakthrough Therapy designations อยู่แล้ว ไม่มี PDUFA date หรือ advisory-committee date ระบุในข่าว
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง CGON มากที่สุด