CG Oncology: ผลการศึกษาระยะที่ 3 BOND-003 เบื้องต้นเผยแพร่ใน The Lancet Oncology

ผลการศึกษาระยะที่ 3 BOND-003 Cohort C สำหรับ cretostimogene monotherapy ในผู้ป่วย high-risk BCG-unresponsive NMIBC ที่มี CIS ได้รับการเผยแพร่ใน The Lancet Oncology การทดลองบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้วยอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ 75.5% และระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ยอย่างน้อย 27.9 เดือน ข้อมูลเหล่านี้สนับสนุนการยื่น BLA ที่กำลังดำเนินอยู่และการอนุมัติจาก FDA ที่อาจเกิดขึ้นสำหรับข้อบ่งชี้นี้

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 27 ก.ค. 2569 22:45
เหตุการณ์: ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: CGONCG Oncology
สินทรัพย์: cretostimogene grenadenorepvec
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
อัตราการตอบสนองสมบูรณ์: 75.5% (95% CI 66.3–83.2)
ระยะเวลาการตอบสนอง 12 เดือน: 64.2% (95% CI 52.2–73.8)
ระยะเวลาการตอบสนอง 24 เดือน: 60.1% (95% CI 48.2–70.0)
ระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ย: ≥27.9 เดือน
การรักษากระเพาะปัสสาวะ 12 เดือน: 89%
การรักษากระเพาะปัสสาวะ 24 เดือน: 81%
การปราศจากการลุกลามไปยัง MIBC 48 สัปดาห์: 96.6%
การปราศจากการลุกลามไปยัง MIBC 96 สัปดาห์: 96.6%

ข้อความจากแหล่งที่มา

CG Oncology ประกาศการเผยแพร่ผลการศึกษาระยะที่ 3 BOND-003 Cohort C ใน The Lancet Oncology DALLAS, 27 กรกฎาคม 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- CG Oncology, Inc. (NASDAQ: CGON) ประกาศการเผยแพร่ผลการศึกษาระยะที่ 3 BOND-003 Cohort C ที่ประเมิน cretostimogene grenadenorepvec monotherapy ในผู้ป่วย high-risk, Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) ที่มี carcinoma in situ (CIS) โดยมีหรือไม่มีโรค Ta/T1 ใน The Lancet Oncology “ผู้ป่วยที่เป็น BCG-unresponsive NMIBC มักเผชิญกับการตัดสินใจที่ยากลำบากระหว่างการรักษาแบบ bladder-sparing เพิ่มเติมหรือการผ่าตัด cystectomy ที่รุนแรงและเปลี่ยนแปลงชีวิต” กล่าวโดย Mark D. Tyson II, M.D., M.P.H., Mayo Clinic และผู้เขียนนำของการเผยแพร่ “การตอบสนอง

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท