บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
Cognition Therapeutics ปรับให้สอดคล้องกับ FDA ในการทดลองเฟส 3 สำคัญของ Zervimesine ใน DLB
Cognition Therapeutics ได้รับการปรับให้สอดคล้องจาก FDA เกี่ยวกับองค์ประกอบการออกแบบหลักของการทดลองเฟส 3 ที่วางแผนไว้เพื่อลงทะเบียนของ zervimesine (CT1812) ในภาวะสมองเสื่อมระดับเล็กน้อยถึงปานกลางที่มีร่างกายลิวอี้ การศึกษา này จะสุ่มผู้ป่วยรับ zervimesine ทางปากขนาด 100 มิลลิกรัมวันละครั้งหรือยาหลอกเป็นเวลาเก้าเดือน โดยมี NPI-2 (ภาพหลอนและภาพลวงตา) เป็นจุดสิ้นสุดหลักและ ADCS-ADL เป็นจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 22 ต.ค. 2569 10:06
- เหตุการณ์
- การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- สินทรัพย์
- zervimesine
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 tm2628101d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics ประกาศการปรับให้สอดคล้องกับ FDA ในการทดลองเฟส 3 สำคัญของ Zervimesine (CT1812) ในภาวะสมองเสื่อมที่มีร่างกายลิวอี้ PURCHASE, NY – 22 ตุลาคม 2026 – Cognition Therapeutics, Inc. , (บริษัท หรือ Cognition) (NASDAQ: CGTX), บริษัทระยะคลินิกที่พัฒนาผลิตภัณฑ์候เลือกที่รักษาโรคทางระบบประสาทเสื่อม, ได้ปรับให้สอดคล้องกับองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับองค์ประกอบหลักของการศึกษาเฟส 3 ในภาวะสมองเสื่อมที่มีร่างกายลิวอี้ (DLB) รวมถึงการคัดเลือกผู้ป่วย ขนาดยา ระยะเวลา และจุดสิ้นสุด การศึกษาที่วางแผนไว้เพื่อลงทะเบียนคาดว่าจะรับผู้เข้าร่วมที่มีภาวะสมองเสื่อมระดับเล็กน้อยถึงปานกลางที่มีร่างกายลิวอี้ ซึ่งจะถูกสุ่มรับ zervimesine ทางปากขนาด 100 มิลลิกรัมวันละครั้งหรือยาหลอกเป็นเวลาเก้าเดือน “ตลอดระยะเวลา co