บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline

CervoMed รายงานผลลัพธ์ Phase 2b RewinD-LB แบบผสมสำหรับ neflamapimod ใน DLB

การตีพิมพ์ผลลัพธ์ Phase 2b RewinD-LB แบบควบคุมด้วยยาหลอกแสดงให้เห็นว่า neflamapimod ไม่ผ่านจุดสิ้นสุดหลัก CDR-SB ในประชากร ITT โดยรวม แต่แสดงให้เห็นการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของปริมาตร basal forebrain ข้างขวาในการตรวจ MRI และประโยชน์ CDR-SB ที่มากกว่าในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคทางเดินร่วมของ AD (ทำซ้ำ Phase 2a) ข้อมูลสนับสนุนความสัมพันธ์ระหว่างการรับยาในพลาสมาและการตอบสนองที่มีกิจกรรมที่ระดับ trough ประมาณ 4 ng/mL หรือสูงกว่า ซึ่งนำไปสู่การเลือกใช้ 100 mg BID ด้วยสูตรยาเม็ดใหม่สำหรับการพัฒนาในอนาคต

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
29 ต.ค. 2569 20:20
เหตุการณ์
ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง
เป็นกลาง
บริษัท
CRVOCervoMed Inc.
สินทรัพย์
neflamapimod
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
เกณฑ์ขีดจำกัด trough
4 ng/mL
ระดับยาเฉลี่ย
3.64 ng/mL
cdr sb ptau ต่ำกว่า 21
-0.70 จุด (95% CI: -1.42 ถึง 0.01)
cdr sb ptau ต่ำกว่า 23
-0.51 จุด (95% CI: -1.16 ถึง 0.13)

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 ex_1034224.htm EXHIBIT 99.1 ex_1034224.htm Exhibit 99.1 CervoMed ประกาศการตีพิมพ์บทความวิจัยสองบทความที่ผ่านการทบทวนโดยผู้เชี่ยวชาญซึ่งสนับสนุน Neflamapimod ในฐานะการรักษาที่อาจเป็นไปได้สำหรับภาวะสมองเสื่อมที่มี Lewy bodies (DLB) ผลลัพธ์แบบควบคุมด้วยยาหลอกของการทดลองทางคลินิก RewinD-LB ที่ตีพิมพ์ใน Alzheimer’s Research & Therapy ให้หลักฐานเพิ่มเติมเกี่ยวกับศักยภาพของ neflamapimod ในการชะลอการลุกลามของโรคทางคลินิกใน DLB ผลการวิจัยเชิงแปลที่ตีพิมพ์ใน Cells แสดงให้เห็นว่า neflamapimod ยับยั้งกลไกหลักที่การอักเสบของระบบประสาททำลายเซลล์ประสาทใน DLB และโรคทางระบบประสาทเสื่อมอื่น ๆ บอสตัน 29 ตุลาคม 2026 -- CervoMed Inc. (NASDAQ: CRVO) (CervoMed หรือ บริษัท) ประกาศในวันนี้ว่าผลลัพธ์จากเฟสควบคุมด้วยยาหลอกของการทดลองทางคลินิก Phase 2b RewinD-LB

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

28 ต.ค. 2569
15:24
CRVOCervoMed Inc.

neflamapimod · NCT06987643 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก
13 ต.ค. 2569
12:36
CRVOCervoMed Inc.

CervoMed รายงานข้อมูลไบโอมาร์กเกอร์ NfL เชิงบวกใน 12 สัปดาห์สำหรับ neflamapimod ใน nfvPPA ที่ ISFTD 2026

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K
28 ก.ย. 2569
21:07
CRVOCervoMed Inc.

CervoMed รายงานข้อมูล PK ของเม็ดยา neflamapimod 50 มก. ใหม่ และการยกเลิกขีดจำกัดการรับสัมผัสจาก FDA

อื่น ๆSEC 8-K
4 พ.ย. 2568
12:08
CRVOCervoMed Inc.

CervoMed ได้รับคำติชมจาก FDA เกี่ยวกับการทดลองระยะที่ 3 ของ neflamapimod ใน DLB

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K
CervoMed รายงานผลลัพธ์ Phase 2b RewinD-LB แบบผสมสำหรับ neflamapimod ใน DLB | SimianX AI