บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญกำหนดวันที่ PDUFA
Exelixis: การวิเคราะห์ OS ขั้นสุดท้ายของ STELLAR-303 (ผู้ป่วยไม่มีการแพร่กระจายไปตับ) กลางปี 2026
เอกสารระบุว่าการวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายของ STELLAR-303 สำหรับจุดสิ้นสุดหลักคู่ที่สอง (OS ในผู้ป่วยที่ไม่มีตับแพร่กระจาย) คาดว่าจะเกิดขึ้นกลางปี 2026 นี่คือการอ่านผลด้านกฎระเบียบครั้งต่อไปสำหรับ NDA ที่อยู่ระหว่างการพิจารณาของ FDA สำหรับ zanzalintinib + atezolizumab ในผู้ป่วย CRC ที่ได้รับการรักษามาก่อน
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 12 ม.ค. 2569 21:22
- เหตุการณ์
- กำหนดวันที่ PDUFA
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
EXELExelixis- สินทรัพย์
- zanzalintinib
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 exel20260111exhibit991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Investor Contacts: Andrew Peters SVP, Strategy and Investor Relations Exelixis, Inc. 650-837-7248 apeters@exelixis.com Chris Senner Chief Financial Officer Exelixis, Inc. 650-837-7240 csenner@exelixis.com Media Contact: Hal Mackins For Exelixis, Inc. 415-994-0040 hal@torchcommunications.com Exelixis Announces Preliminary Fiscal Year 2025 Financial Results, Provides 2026 Financial Guidance and Outlines Key Priorities and Milestones for 2026 – Cabozantinib franchise achieves approximately $2.123 billion in preliminary U.S. net product revenues for fiscal year 2025 – – Fiscal year 2026 net product revenues guidance of $2.325 billion - $2.425 billion – – Presentation and webcast at J.P. Morgan 2026 Healthcare Conference to
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
มีนัยสำคัญ
5 ส.ค. 2569
20:09
EXELExelixisระดับชี้ขาด
22 มิ.ย. 2569
12:00
EXELExelixisน่าสังเกต
19 พ.ค. 2569
12:00
EXELExelixisExelixis และ Merck จะจัดหา KEYTRUDA QLEX สำหรับการทดลอง STELLAR-316 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก (CRC)
มีนัยสำคัญ
5 พ.ค. 2569
20:07
EXELExelixis