Filana Therapeutics แก้ไขการระงับการทดลองทางคลินิกของ FDA เกี่ยวกับ simufilam IND

บริษัทได้รับจดหมายระงับการทดลองทางคลินิกเต็มรูปแบบจาก FDA ในเดือนธันวาคม 2025 และขณะนี้กำลังดำเนินการตอบสนองต่อคำขอของหน่วยงานสำหรับข้อมูลก่อนการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติมและการปรับเปลี่ยนโปรโตคอล การตอบกลับต่อ FDA มีแผนที่จะยื่นส่งโดยเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ โดยคาดว่าจะมีการอัปเดตความคืบหน้าในเดือนต่อๆ ไป

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 12 มี.ค. 2569 12:15
เหตุการณ์: การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
ทิศทาง: เป็นกลาง
บริษัท: FLNAFilana Therapeutics
สินทรัพย์: simufilam
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Filana Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results Working to advance TSC-related epilepsy program, with a focus on capital efficiency AUSTIN, Texas, March 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Filana Therapeutics, Inc. (formerly Cassava Sciences, Inc.) (NASDAQ: FLNA, “Filana Therapeutics”, the “Company”), a biotechnology company focused on developing novel medicines to modulate the filamin A protein for the treatment of central nervous system (CNS) disorders, such as Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related epilepsy, and other diseases associated with dysregulation or overexpression of filamin A, today reported financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2025, and provided a busines

SEC 8-K