บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Iovance รายงาน ORR 26% mDOR ยังไม่ถึงใน lifileucel สำหรับ NSCLC
ข้อมูลระหว่างกาลจากการทดลอง IOV-LUN-202 แสดงอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ 26% และระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ยยังไม่ถึงหลังติดตามผู้ป่วยมากกว่า 25 เดือนใน NSCLC แบบ nonsquamous ขั้นสูงที่ได้รับการรักษามาก่อน FDA ได้ให้ข้อเสนอแนะเชิงบวกเกี่ยวกับการออกแบบการทดลองและเมทริกซ์การทดสอบ potency แล้ว บริษัทคาดว่าจะเสร็จสิ้นการทดลองในปี 2026 เพื่อสนับสนุน supplemental BLA ที่อาจเปิดตัวในปี 2027
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 6 พ.ย. 2568 13:05
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
IOVAIovance- สินทรัพย์
- lifileucel
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- DCR
- 100%
- cORR
- 40%
- จำนวนสายการรักษาก่อนหน้าเฉลี่ย
- 2
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 tm2530236d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Iovance Biotherapeutics Highlights Business Achievements, Pipeline Milestones, and Third Quarter 2025 Results Quarterly Revenue Growth of 13% to ~$68 Million Gross Margin Increased to 43% on Improved Execution and Operational Efficiency Best-in-Class Clinical Profile for Lifileucel in Previously Treated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) with Median Duration of Response Not Reached after 25+ Months Follow Up SAN CARLOS, Calif., November 6, 2025 -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), a commercial biotechnology company focused on innovating, developing, and delivering novel polyclonal tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapies for patients with cancer, today reported third quarter and year-to-date 2025 fi
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
น่าสังเกต
6 ส.ค. 2569
11:05
IOVAIovanceIovance: การกำหนด Fast Track จาก FDA สำหรับ lifileucel ในมะเร็งเนื้อเยื่ออ่อน
น่าสังเกต
24 ก.พ. 2569
13:00
IOVAIovanceIovance ได้รับการกำหนด Fast Track จาก FDA สำหรับ lifileucel ใน NSCLC ขั้นสูง 2L+