โปรไฟล์สินทรัพย์

lifileucel · Iovance (IOVA)

ข้อบ่งใช้: มะเร็งเนื้อเยื่ออ่อน (UPS และ DDLPS)
ชื่ออื่น: Amtagvi, IOV-LUN-202, IOV-SAR-201, IOV-END-201

บริษัท

Iovance Biotherapeutics Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะการทดลองทางคลินิก ซึ่งเป็นผู้บุกเบิกแนวทางการรักษาโรคมะเร็งที่พลิกโฉมวงการ โดยใช้ความสามารถของระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ในการจดจำและทำลายเซลล์มะเร็งที่หลากหลาย ด้วยการบำบัดที่ปรับให้เหมาะกับผู้ป่วยแต่ละรา…

เริ่มวิเคราะห์ IOVA แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ม.ค. พ.ศ. 2571

~ ม.ค. พ.ศ. 2571

IOVAIovance

lifileucel: การทดลองเฟส 3 NCT06743126 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มี.ค. พ.ศ. 2571

1 มี.ค. 2571

อีก 532 วัน

IOVAIovance

lifileucel: การทดลองเฟส 3 NCT05727904 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

พ.ค. พ.ศ. 2571

~ พ.ค. พ.ศ. 2571

IOVAIovance

lifileucel: การทดลองระยะที่ 2 NCT06481592 คาดว่าจะเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลจุดสิ้นสุดหลัก (ผลลัพธ์หลักมักจะตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิ.ย. พ.ศ. 2575

~ มิ.ย. พ.ศ. 2575

IOVAIovance

lifileucel: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT06940739 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2575

~ ธ.ค. พ.ศ. 2575

IOVAIovance

lifileucel: การทดลองเฟส 2 NCT07288203 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ก.ย. พ.ศ. 2576

1 ก.ย. 2576

อีก 2542 วัน

IOVAIovance

lifileucel: การทดลองเฟส 2 NCT07741877 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

6 ส.ค. 2569

11:05

IOVAIovance

Iovance: การกำหนด Fast Track จาก FDA สำหรับ lifileucel ในมะเร็งเนื้อเยื่ออ่อน

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K

น่าสังเกต

24 ก.พ. 2569

13:00

IOVAIovance

Iovance ได้รับการกำหนด Fast Track จาก FDA สำหรับ lifileucel ใน NSCLC ขั้นสูง 2L+

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K

ระดับชี้ขาด

6 พ.ย. 2568

13:05

IOVAIovance

Iovance รายงาน ORR 26% mDOR ยังไม่ถึงใน lifileucel สำหรับ NSCLC

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก1 การอัปเดต

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

Iovance รายงาน ORR 26% mDOR ยังไม่ถึงใน lifileucel สำหรับ NSCLC

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

127 จาก 266 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

IOVAIovanceเจ้าของ

SEC 8-K 24 ก.พ. 2569
SEC 8-K 7 พ.ค. 2569
SEC 8-K 6 ส.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT03645928	ระยะที่ 2	ยุติ	20 ก.พ. 2569	225	20 จาก 34 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06743126	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ม.ค. 2571	360	43 จาก 71 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07288203	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ธ.ค. 2575	100	1 จาก 5 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05727904	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มี.ค. 2571	670	24 จาก 81 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06940739	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2575	42	3 จาก 5 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06481592	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 พ.ค. 2571	60	12 จาก 12 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07741877	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	1 ก.ย. 2576	80
NCT06151847	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	10 ก.ค. 2568	11	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02360579	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	24 ต.ค. 2567	220	23 จาก 57 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา