บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญกำหนดวันที่ PDUFA
Lantheus: FDA กำหนดวันที่ PDUFA สำหรับสารถ่ายภาพ PET สามชนิด
The FDA has set three new PDUFA target action dates: March 6 2026 for the new piflufolastat F 18 PSMA PET formulation, March 29 2026 for LNTH-2501 (Ga 68 edotreotide kit for SSTR+ NETs), and August 13 2026 for MK-6240 (F 18 tau PET agent). These dates establish the next regulatory milestones for Lantheus’ radiopharmaceutical pipeline.
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 6 พ.ย. 2568 12:39
- เหตุการณ์
- กำหนดวันที่ PDUFA
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
LNTHLantheus- สินทรัพย์
- piflufolastat F 18
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 6 มี.ค. 2569 · อนุมัติ
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 lnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Lantheus Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update • Recorded third quarter 2025 worldwide revenue of $384.0 million, GAAP fully diluted earnings per share of $0.41, adjusted fully diluted earnings per share of $1.27 and free cash flow of $94.7 million • Separately announced upcoming retirement of CEO, departure of President and appointment of prior CEO to Executive Chairperson; Board conducting CEO search • Announced PDUFA dates for its new formulation of piflufolastat F 18 PSMA PET imaging agent; for MK-6240, its F 18 tau-targeted positron emission tomography (PET) imaging agent; and for LNTH-2501, its Ga 68 PET diagnostic imaging kit targeting somatostatin receptor-positive (SSTR+) neuroendocrine
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ระดับชี้ขาด
26 มิ.ย. 2569
20:01
LNTHLantheus