บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง

Lantern Pharma แก้ไขการทดลอง HARMONIC เพื่อมุ่งเน้น NSCLC ที่มี L858R

FDA ได้ตรวจสอบและไม่คัดค้านการแก้ไขโปรโตคอลสำคัญสำหรับการทดลอง Phase 2 HARMONIC ของ LP-300 การลงทะเบียนจะมุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วย EGFR exon 21 L858R เปลี่ยนเป็นการออกแบบแบบ single-arm และขยายการรักษาด้วย LP-300 สูงสุดจากหกเป็นแปดรอบ การแก้ไขเหล่านี้ขึ้นอยู่กับข้อมูลที่เกิดขึ้นใหม่ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ PFS ที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นด้วยระยะเวลาการรักษาที่นานขึ้นในกลุ่มย่อย L858R

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
14 ส.ค. 2569 11:35
เหตุการณ์
การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
LTRNLantern Pharma Inc.
สินทรัพย์
LP-300
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
HR
0.37 (95% CI 0.15–0.89)
CBR
77%
PFS เฉลี่ย
8.9 เดือน (n=9)
PFS โดยรวม
8.4 เดือน (n=16)

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lantern Pharma Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Open Medicine AI Established as a Separate Company with Executed Commercial Licenses; Progression-Free Survival Benefit Deepens in EGFR Exon 21 L858R Lung Cancer with LP-300; EMA Clears LP-184, zirdafulven, for Biomarker-Selected Bladder Cancer Trial; LP-184 Development Positioned to Advance in Multiple Indications including Triple Negative Breast Cancer and Pediatric Brain Cancers ● Open Medicine AI (OMAI) established as a separate company with board-approved commercial licensing agreements executed, operating the multi-agentic AI co-scientist platform previously launched as withZeta.ai. OMAI is currently wholly owned by Lantern and intends to raise capit

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้