LTRN Lantern Pharma

Lantern Pharma แก้ไขการทดลอง HARMONIC เพื่อมุ่งเน้น NSCLC ที่มี L858R

FDA ได้ตรวจสอบและไม่คัดค้านการแก้ไขโปรโตคอลสำคัญสำหรับการทดลอง Phase 2 HARMONIC ของ LP-300 การลงทะเบียนจะมุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วย EGFR exon 21 L858R เปลี่ยนเป็นการออกแบบแบบ single-arm และขยายการรักษาด้วย LP-300 สูงสุดจากหกเป็นแปดรอบ การแก้ไขเหล่านี้ขึ้นอยู่กับข้อมูลที่เกิดขึ้นใหม่ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ PFS ที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นด้วยระยะเวลาการรักษาที่นานขึ้นในกลุ่มย่อย L858R

Lantern Pharma: FDA อนุมัติการแก้ไขโปรโตคอล HARMONIC Phase 2 สำหรับ LP-300

FDA ไม่คัดค้านการแก้ไขโปรโตคอลสามข้อ ได้แก่ (1) การเพิ่มผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ EGFR exon 21 L858R (2) การขยายระยะเวลาการให้ยา LP-300 เป็นแปดรอบ และ (3) การเปลี่ยนไปใช้การออกแบบการศึกษาแบบ single-arm การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ช่วยเสริมสร้างเส้นทางด้านกฎระเบียบและโอกาสในการร่วมมือสำหรับ LP-300 ใน NSCLC ของผู้ไม่สูบบุหรี่

Lantern Pharma: FDA อนุมัติ IND 179145 สำหรับการทดลอง STAR-001 เฟส 1 ในเด็กที่มีเนื้องอกระบบประสาทส่วนกลาง

FDA อนุมัติ IND สำหรับการทดลองเฟส 1 แบบหลายศูนย์ที่วางแผนไว้ของ STAR-001 (LP-184) ในเด็กที่มีเนื้องอกระบบประสาทส่วนกลางที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา โปรโตคอลอนุญาตให้ใช้ยาเดี่ยวและยาร่วมกับสไปโรโนแลกโตนใน ATRT, DIPG, GBM, เมดูลโลบลาสโตมา และเอเพนดิโมมา การศึกษาจะดำเนินการกับเครือข่าย POETIC ซึ่งประกอบด้วยศูนย์วิชาการ 14 แห่ง