ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Lantern Pharma Inc. เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลที่มุ่งเน้นการพัฒนายาต้านมะเร็งโดยใช้แพลตฟอร์มปัญญาประดิษฐ์ บริษัทใช้แพลตฟอร์ม RADR ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตนเองในการระบุ พัฒนา และขับเคลื่อนการรักษาด้วยโมเลกุลขนาดเล็กและคอนจูเกตยาแอนติบอดี โดยมีผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา 3 รายการที่เป็นโมเลกุลขนาดเล็กชั้นนำ (LP-300, LP…
สินทรัพย์ในระบบ: LP-284, LP-300, Open-Medicine AI, STAR-001
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ LTRN รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
Lantern Pharma จะนำเสนอในการประชุม ThinkEquity เมื่อวันที่ 15 ต.ค. 2026
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ LTRN ล่าสุดก่อน
Lantern Pharma จะนำเสนอในการประชุม ThinkEquity เมื่อวันที่ 15 ตุลาคม 2026
ผู้บริหารของ Lantern Pharma จะนำเสนอในการประชุม ThinkEquity เมื่อวันที่ 15 ตุลาคม 2026 การนำเสนอมุ่งเน้นไปที่บริษัทเกี่ยวกับแพลตฟอร์ม AI และไปป์ไลน์ รวมถึง LP-300, LP-184 และ LP-284 ไม่มีการเปิดเผยข้อมูลทางคลินิกหรือกฎระเบียบใหม่ที่เฉพาะเจาะจงสำหรับสินทรัพย์ใด ๆ
Lantern Pharma ได้รับการอนุมัติจาก TFDA/IRB ของไต้หวันเพื่อเปิดส่วนที่ 2 ของการทดลองระยะที่ 2 HARMONIC ของ LP-300
Taiwan TFDA ได้อนุมัติโปรโตคอลที่แก้ไขแล้วและไซต์นำได้ได้รับการอนุมัติจาก IRB เมื่อวันที่ 29 ก.ย. 2026 ซึ่งอนุญาตให้เปิดส่วนที่ 2 (ผู้ป่วย L858R แขนเดียว) โดยเพิ่มขนาดยา LP-300 สูงสุดเป็นแปดรอบ (จากหกรอบ) IRB กลางของสหรัฐฯ ยังได้อนุมัติการแก้ไขด้วย คาดว่าจะมีไซต์เพิ่มเติมในไต้หวันในไตรมาส 4 ปี 2026 การเปลี่ยนแปลงนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูล mPFS ที่ยาวนานขึ้นเบื้องต้นและข้อมูลความปลอดภัยที่เทียบเคียงได้
Lantern Pharma จะนำเสนอแผนงานและการสาธิตแพลตฟอร์ม Open-Medicine AI
Lantern Pharma ประกาศการสัมมนาผ่านเว็บสดในวันที่ 23 กันยายน 2026 เพื่อนำเสนอโอกาสในตลาดของแพลตฟอร์ม Open-Medicine AI (OMAI) ความคิดเห็นจากผู้ใช้ การสาธิตสด แผนงานการพัฒนา เศรษฐศาสตร์ เกณฑ์มาตรฐาน และประเภทของการเป็นพันธมิตรที่อยู่ระหว่างการหารือ แพลตฟอร์ม AI ซึ่งเปิดตัวในชื่อ withZeta.ai ในเดือนเมษายน 2026 สำหรับมะเร็งหายากและขยายในเดือนกรกฎาคม 2026 เป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด มุ่งเน้นไปที่ AI แบบมัลติเอเจนต์สำหรับการพัฒนายา
Lantern Pharma ได้รับประกาศอนุญาตจาก USPTO สำหรับสิทธิบัตรวิธีการรักษาด้วย LP-284 ในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์แมนเทิลและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดดับเบิลฮิต
USPTO ได้ออกประกาศอนุญาตสำหรับใบสมัครสิทธิบัตร 18/500,032 ที่ครอบคลุมการใช้ LP-284 เป็นยาเดี่ยวหรือร่วมกับยาต้านมะเร็งหลายประเภทเพื่อรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์แมนเทิลและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดดับเบิลฮิต สิทธิบัตรวิธีการใช้นี้คาดว่าจะให้การคุ้มครองจนถึงปี 2042 โดย疊ทับกับสิทธิบัตรองค์ประกอบที่มีอยู่ซึ่งคุ้มครองถึงปี 2039 LP-284 ได้รับการกำหนดยาอนุรักษ์จาก FDA แล้วสามรายการ รวมถึงสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์แมนเทิลและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์เกรดสูงที่มีการเรียงตัวใหม่ของ MYC/BCL2 และยังคงอยู่ใน การทดลองทางคลินิกเฟส 1 ที่กำลังดำเนินอยู่ (NCT06132503)
Lantern Pharma จะนำเสนอแพลตฟอร์ม Open-Medicine AI ในวันที่ 23 ก.ย. 2569
Lantern Pharma ประกาศจัดงานสัมมนาผ่านเว็บในวันที่ 23 กันยายน 2569 เพื่อนำเสนอโมเดลธุรกิจ แผนงาน และคุณค่าที่นำเสนอของบริษัทในเครือที่ตนถือหุ้นทั้งหมด Open-Medicine AI (OMAI) ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มปัญญาประดิษฐ์แบบมัลติเอเจนต์สำหรับการพัฒนายาแบบครบวงจร แพลตฟอร์มนี้ได้รับการนำออกสู่ตลาดครั้งแรกในชื่อ withZeta.ai เมื่อเดือนเมษายน 2569 สำหรับมะเร็งหายาก และกำลังถูกขยายไปยังประเภทโรคเพิ่มเติม โมดาลิตีใหม่ ๆ และความท้าทายในการพัฒนาระยะปลาย นี่เป็นงานนำเสนอระดับองค์กรที่ไม่มีผลกระทบโดยตรงต่อเส้นทางด้านกฎระเบียบหรือทางคลินิกของผู้候ยาใด ๆ โดยเฉพาะ
Lantern Pharma แก้ไขการทดลอง HARMONIC เพื่อมุ่งเน้น NSCLC ที่มี L858R
FDA ได้ตรวจสอบและไม่คัดค้านการแก้ไขโปรโตคอลสำคัญสำหรับการทดลอง Phase 2 HARMONIC ของ LP-300 การลงทะเบียนจะมุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วย EGFR exon 21 L858R เปลี่ยนเป็นการออกแบบแบบ single-arm และขยายการรักษาด้วย LP-300 สูงสุดจากหกเป็นแปดรอบ การแก้ไขเหล่านี้ขึ้นอยู่กับข้อมูลที่เกิดขึ้นใหม่ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ PFS ที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นด้วยระยะเวลาการรักษาที่นานขึ้นในกลุ่มย่อย L858R
Lantern Pharma: FDA อนุมัติการแก้ไขโปรโตคอล HARMONIC Phase 2 สำหรับ LP-300
FDA ไม่คัดค้านการแก้ไขโปรโตคอลสามข้อ ได้แก่ (1) การเพิ่มผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ EGFR exon 21 L858R (2) การขยายระยะเวลาการให้ยา LP-300 เป็นแปดรอบ และ (3) การเปลี่ยนไปใช้การออกแบบการศึกษาแบบ single-arm การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ช่วยเสริมสร้างเส้นทางด้านกฎระเบียบและโอกาสในการร่วมมือสำหรับ LP-300 ใน NSCLC ของผู้ไม่สูบบุหรี่
FDA อนุมัติ IND สำหรับการทดลองเฟส 1 แบบหลายศูนย์ที่วางแผนไว้ของ STAR-001 (LP-184) ในเด็กที่มีเนื้องอกระบบประสาทส่วนกลางที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา โปรโตคอลอนุญาตให้ใช้ยาเดี่ยวและยาร่วมกับสไปโรโนแลกโตนใน ATRT, DIPG, GBM, เมดูลโลบลาสโตมา และเอเพนดิโมมา การศึกษาจะดำเนินการกับเครือข่าย POETIC ซึ่งประกอบด้วยศูนย์วิชาการ 14 แห่ง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง LTRN มากที่สุด