บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Mirum: การศึกษาระยะที่ 2b VISTAS ของ volixibat บรรลุจุดยุติหลักในโรค PSC
การศึกษาวิจัย VISTAS Phase 2b บรรลุจุดประสงค์หลัก แสดงให้เห็นการปรับปรุงอาการคันที่ปรับตามยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ 1.64 จุด (p<0.0001) ในผู้ป่วย PSC ที่มีอาการคันระดับปานกลางถึงรุนแรง บริษัทวางแผนที่จะประชุมก่อนยื่น NDA กับ FDA ในฤดูร้อนปี 2026 และยื่น NDA ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ข้อมูลหลักจากการศึกษาวิจัย VANTAGE Phase 2b แยกต่างหากใน PBC คาดว่าจะได้รับในไตรมาสที่ 1 ปี 2027
ข้อเท็จจริงสำคัญ
ข้อความจากแหล่งที่มา
8-K false 0001759425 0001759425 2026-05-04 2026-05-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 4, 2026 Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38981 83-1281555 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 989 East Hillsdale Boulevard Suite 300 Foster City , California 94404 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (650) 667-4085 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box