โปรไฟล์สินทรัพย์

volixibat · Mirum (MIRM)

ข้อบ่งใช้: โรคท่อน้ำดีอักเสบแข็งชนิดปฐมภูมิ (primary sclerosing cholangitis)
ชื่ออื่น: IBAT inhibitor

บริษัท

Mirum Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการพัฒนายาและการจำหน่ายยาสำหรับการรักษาโรคหายากและโรคกำพร้า ผลิตภัณฑ์หลักคือ Livmarli (maralixibat) ซึ่งเป็นยาต้าน IBAT ชนิดรับประทานที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาอาการคันจากภาวะน้ำดีคั่งในผู้ป่วยโร…

เริ่มวิเคราะห์ MIRM แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ม.ค. พ.ศ. 2570

~ ม.ค. พ.ศ. 2570

MIRMMirum

volixibat: การทดลองเฟส 2 NCT05050136 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

4 พ.ค. 2569

12:00

MIRMMirum

Mirum: การศึกษาระยะที่ 2b VISTAS ของ volixibat บรรลุจุดยุติหลักในโรค PSC

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก1 การอัปเดต

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

Mirum: การศึกษาระยะที่ 2b VISTAS ของ volixibat บรรลุจุดยุติหลักในโรค PSC

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

134 จาก 326 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

MIRMMirumเจ้าของ

SEC 8-K 4 พ.ค. 2569
ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 3 พ.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT05050136	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ม.ค. 2570	333	44 จาก 130 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02360852	ระยะที่ 2	ยุติ	1 ต.ค. 2559	9	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02630875	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	17 มี.ค. 2560	24	0 จาก 7 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02787304	ระยะที่ 2	ยุติ	27 ก.ค. 2561	197	49 จาก 65 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04663308	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	20 ก.พ. 2569	182	34 จาก 103 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04718961	ระยะที่ 2	ยุติ	7 ธ.ค. 2565	4	7 จาก 20 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Mirum

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

brelovitugไวรัสตับอักเสบเดลต้าเรื้อรัง (HDV)maralixibatอาการคันจาก cholestasis ในโรคตับ cholestatic ที่พบได้น้อย รวมถึง biliary atresia zilurgisertibไฟโบรดิสพลาเซีย ออสซิฟิแคนส์ โปรเกรสซีวา (FOP)