โปรไฟล์สินทรัพย์

zilurgisertib · Mirum (MIRM)

ข้อบ่งใช้: ไฟโบรดิสพลาเซีย ออสซิฟิแคนส์ โปรเกรสซีวา (FOP)
ชื่ออื่น: ALK2 inhibitor

บริษัท

Mirum Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการพัฒนายาและการจำหน่ายยาสำหรับการรักษาโรคหายากและโรคกำพร้า ผลิตภัณฑ์หลักคือ Livmarli (maralixibat) ซึ่งเป็นยาต้าน IBAT ชนิดรับประทานที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาอาการคันจากภาวะน้ำดีคั่งในผู้ป่วยโร…

เริ่มวิเคราะห์ MIRM แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

26

ก.ย. พ.ศ. 2569

26 ก.ย. 2569

อีก 10 วัน

Mirum ได้รับใบอนุญาต zilurgisertib; FDA กำหนดวันที่ PDUFA 26 ก.ย. 2026

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)SEC 8-K

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

6 พ.ค. 2569

20:04

Mirum ได้รับสิทธิ์ zilurgisertib; FDA กำหนดวันที่ PDUFA 26 ก.ย. 2026

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกไม่ทราบ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAเอื้ออำนวย

วันเป้าหมาย 2026-09-26 ไม่เปลี่ยนแปลง

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

MIRMMirumเจ้าของ

SEC 8-K 6 พ.ค. 2569

INCYIncyteพันธมิตร

SEC 8-K 6 พ.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

รายการอื่นของ Mirum

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

brelovitugไวรัสตับอักเสบเดลต้าเรื้อรัง (HDV)maralixibatอาการคันจาก cholestasis ในโรคตับ cholestatic ที่พบได้น้อย รวมถึง biliary atresia volixibatโรคท่อน้ำดีอักเสบแข็งชนิดปฐมภูมิ (primary sclerosing cholangitis)