โปรไฟล์สินทรัพย์

maralixibat · Mirum (MIRM)

ข้อบ่งใช้: อาการคันจาก cholestasis ในโรคตับ cholestatic ที่พบได้น้อย รวมถึง biliary atresia
ชื่ออื่น: Livmarli

บริษัท

Mirum Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการพัฒนายาและการจำหน่ายยาสำหรับการรักษาโรคหายากและโรคกำพร้า ผลิตภัณฑ์หลักคือ Livmarli (maralixibat) ซึ่งเป็นยาต้าน IBAT ชนิดรับประทานที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาอาการคันจากภาวะน้ำดีคั่งในผู้ป่วยโร…

เริ่มวิเคราะห์ MIRM แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ต.ค. พ.ศ. 2569

~ ต.ค. พ.ศ. 2569

MIRMMirum

maralixibat: การทดลองเฟส 3 NCT06553768 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิ.ย. พ.ศ. 2570

30 มิ.ย. 2570

อีก 287 วัน

MIRMMirum

maralixibat: การทดลองเฟส 2/เฟส 3 NCT06413368 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

มี.ค. พ.ศ. 2571

31 มี.ค. 2571

อีก 562 วัน

MIRMMirum

maralixibat: การทดลองระยะที่ 2 NCT07389031 คาดว่าจะเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลจุดสิ้นสุดหลัก (ผลลัพธ์หลักมักจะตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

16 มี.ค. 2569

12:00

MIRMMirum

Mirum ประกาศเสร็จสิ้นการรับสมัครผู้ป่วยในการศึกษาระยะที่ 3 EXPAND ของ maralixibat

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

เล็กน้อย

19 ธ.ค. 2568

21:06

MIRMMirum

Mirum ฟ้องผู้ยื่น ANDA สี่รายเรื่องสิทธิบัตร Livmarli

อื่น ๆSEC 8-K

เล็กน้อย

17 พ.ย. 2568

21:52

MIRMMirum

Mirum ได้รับหนังสือแจ้ง Paragraph IV สำหรับ Livmarli (maralixibat)

อื่น ๆSEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

66 จาก 172 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Sandoz, Inc. ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

MIRMMirumเจ้าของ

SEC 8-K 19 ธ.ค. 2568
SEC 8-K 17 พ.ย. 2568
ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 16 มี.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT02117713	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 มิ.ย. 2563	34	10 จาก 11 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03905330	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 ก.ย. 2565	93	11 จาก 31 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04185363	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	23 เม.ย. 2568	84	10 จาก 28 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02047318	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	17 มิ.ย. 2563	19	0 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04729751	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	17 ธ.ค. 2567	27	7 จาก 14 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06413368	ระยะที่ 2/3	กำลังรับอาสาสมัคร	30 มิ.ย. 2570	20	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02057718	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	8 พ.ค. 2563	33	5 จาก 10 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06553768	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ต.ค. 2569	90	9 จาก 24 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04168385	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	4 ก.ย. 2567	52	6 จาก 17 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07389031	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	31 มี.ค. 2571	28	0 จาก 2 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02160782	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	28 พ.ค. 2563	31	0 จาก 9 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03353454	ระยะที่ 3	ถอน	15 มิ.ย. 2563	0
NCT04524390	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	7 พ.ย. 2566	75	7 จาก 22 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Mirum

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

brelovitugไวรัสตับอักเสบเดลต้าเรื้อรัง (HDV)volixibatโรคท่อน้ำดีอักเสบแข็งชนิดปฐมภูมิ (primary sclerosing cholangitis)zilurgisertibไฟโบรดิสพลาเซีย ออสซิฟิแคนส์ โปรเกรสซีวา (FOP)