โปรไฟล์สินทรัพย์

brelovitug · Mirum (MIRM)

ข้อบ่งใช้: ไวรัสตับอักเสบเดลต้าเรื้อรัง (HDV)
ชื่ออื่น: brelovitug

บริษัท

Mirum Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการพัฒนายาและการจำหน่ายยาสำหรับการรักษาโรคหายากและโรคกำพร้า ผลิตภัณฑ์หลักคือ Livmarli (maralixibat) ซึ่งเป็นยาต้าน IBAT ชนิดรับประทานที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาอาการคันจากภาวะน้ำดีคั่งในผู้ป่วยโร…

เริ่มวิเคราะห์ MIRM แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

มิ.ย. พ.ศ. 2570

30 มิ.ย. 2570

อีก 287 วัน

MIRMMirum

brelovitug: การทดลองเฟส 3 NCT07200908 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ส.ค. พ.ศ. 2570

31 ส.ค. 2570

อีก 349 วัน

MIRMMirum

brelovitug: การทดลองเฟส 2/เฟส 3 NCT07454837 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

พ.ค. พ.ศ. 2572

~ พ.ค. พ.ศ. 2572

MIRMMirum

brelovitug: การทดลองเฟส 2/เฟส 3 NCT06907290 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

8 ธ.ค. 2568

13:00

MIRMMirum

Mirum จะเข้าซื้อ brelovitug (HDV) ผ่านดีล Bluejay; ข้อมูล Phase 3 หลักๆ 2H 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

23 จาก 162 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Bluejay Therapeutics ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

MIRMMirumเจ้าของ

SEC 8-K 8 ธ.ค. 2568

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07454837	ระยะที่ 2/3	กำลังรับอาสาสมัคร	31 ส.ค. 2570	120	0 จาก 44 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06907290	ระยะที่ 2/3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 พ.ค. 2572	150	15 จาก 38 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07298330	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ส.ค. 2569	80	8 จาก 27 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07200908	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	30 มิ.ย. 2570	172	0 จาก 53 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Mirum

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

maralixibatอาการคันจาก cholestasis ในโรคตับ cholestatic ที่พบได้น้อย รวมถึง biliary atresia volixibatโรคท่อน้ำดีอักเสบแข็งชนิดปฐมภูมิ (primary sclerosing cholangitis)zilurgisertibไฟโบรดิสพลาเซีย ออสซิฟิแคนส์ โปรเกรสซีวา (FOP)