โปรไฟล์สินทรัพย์

brelovitug · Mirum (MIRM)

ข้อบ่งใช้: ไวรัสตับอักเสบเดลต้าเรื้อรัง (HDV)
ชื่ออื่น: brelovitug, AZURE-1, anti-HBsAg mAb

บริษัท

Mirum Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการพัฒนายาและการจำหน่ายยาสำหรับการรักษาโรคหายากและโรคกำพร้า ผลิตภัณฑ์หลักคือ Livmarli (maralixibat) ซึ่งเป็นยาต้าน IBAT ชนิดรับประทานที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาอาการคันจากภาวะน้ำดีคั่งในผู้ป่วยโร…

เริ่มวิเคราะห์ MIRM แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

มิ.ย. พ.ศ. 2570

30 มิ.ย. 2570

อีก 242 วัน

MIRMMirum

brelovitug: การทดลองเฟส 3 NCT07200908 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ส.ค. พ.ศ. 2570

31 ส.ค. 2570

อีก 304 วัน

MIRMMirum

brelovitug: การทดลองเฟส 2/เฟส 3 NCT07454837 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

พ.ค. พ.ศ. 2572

~ พ.ค. พ.ศ. 2572

MIRMMirum

brelovitug: การทดลองเฟส 2/เฟส 3 NCT06907290 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

27 ต.ค. 2569

15:20

MIRMMirum

brelovitug · NCT07454837 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov1 การอัปเดต

8 ต.ค. 2569

15:23

MIRMMirum

brelovitug · NCT07200908 อัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

27 ก.ย. 2569

21:00

MIRMMirum

มิรุมจะรายงานผลลัพธ์ยอดนิยมระยะที่ 3 ของการศึกษา AZURE-1 สำหรับเบรโลวิทุคในโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบดี

ผลลัพธ์ toplineข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก16 การอัปเดต

8 ธ.ค. 2568

13:00

MIRMMirum

Mirum จะเข้าซื้อ brelovitug (HDV) ผ่านดีล Bluejay; ข้อมูล Phase 3 หลักๆ 2H 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 27 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักก้ำกึ่ง

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

23 จาก 168 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Bluejay Therapeutics ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

MIRMMirumเจ้าของ

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07298330	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ส.ค. 2569	80	8 จาก 27 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06907290	ระยะที่ 2/3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 พ.ค. 2572	150	10 จาก 30 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07200908	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	30 มิ.ย. 2570	172	0 จาก 57 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07454837	ระยะที่ 2/3	กำลังรับอาสาสมัคร	31 ส.ค. 2570	120	0 จาก 46 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Mirum

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

maralixibatอาการคันจาก cholestasis ในโรคตับ cholestatic ที่พบได้น้อย รวมถึง biliary atresia volixibatโรคท่อน้ำดีอักเสบแข็งชนิดปฐมภูมิ (primary sclerosing cholangitis)zilurgisertibไฟโบรดิสพลาเซีย ออสซิฟิแคนส์ โปรเกรสซีวา (FOP)