บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
Mirum Pharmaceuticals: อย FDA อนุมัติ Atebrioz (zilurgisertib) สำหรับ FOP
อย ได้อนุมัติยาเม็ด Atebrioz (zilurgisertib) เพื่อลดปริมาณการเกิดกระดูกใหม่แบบ heterotopic ossification ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีโรค fibrodysplasia ossificans progressiva การอนุมัตินี้ถือเป็นการรักษาที่ได้รับการอนุมัติเป็นรายที่สามสำหรับ FOP
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 28 ก.ย. 2569 12:02
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
MIRMMirum- สินทรัพย์
- zilurgisertib
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 26 ก.ย. 2569 · อนุมัติ
ข้อความจากแหล่งที่มา
อย อนุมัติการรักษาที่สามสำหรับ Fibrodysplasia Ossificans Progressiva อย ได้อนุมัติยาเม็ด Atebrioz (zilurgisertib) เพื่อลดปริมาณการเกิดกระดูกใหม่แบบ heterotopic ossification ทั้งหมดในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีโรค fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
26 ต.ค. 2569
20:47
MIRMMirum