บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
Mirum Pharmaceuticals, Inc. · FDA อนุมัติ Atebrioz (zilurgisertib)
FDA จัด Atebrioz (zilurgisertib) เป็นการอนุมัติยาใหม่ลำดับที่ 44 ของปี 2026 เมื่อวันที่ 2026-09-25: เพื่อลดปริมาณการเกิดกระดูกใหม่แบบ heterotopic ทั้งหมดในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีโรค fibrodysplasia ossificans progressiva
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 25 ก.ย. 2569 00:00
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้