บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA

Mirum Pharmaceuticals, Inc. · FDA อนุมัติ Atebrioz (zilurgisertib)

FDA จัด Atebrioz (zilurgisertib) เป็นการอนุมัติยาใหม่ลำดับที่ 44 ของปี 2026 เมื่อวันที่ 2026-09-25: เพื่อลดปริมาณการเกิดกระดูกใหม่แบบ heterotopic ทั้งหมดในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีโรค fibrodysplasia ossificans progressiva

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
25 ก.ย. 2569 00:00
เหตุการณ์
การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
MIRMMirum
สินทรัพย์
zilurgisertib
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

Mirum Pharmaceuticals, Inc. · FDA อนุมัติ Atebrioz (zilurgisertib) | SimianX AI